Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биохранилище COVID-19

19 мая 2026 г. обновлено: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Создайте биорепозиторий COVID-19, чтобы помочь нам расширить наши знания об этом заболевании.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Хотя SARS-CoV-2 имеет некоторое сходство с патогеном SARS-CoV, вызвавшим эпидемию в 2002 и 2003 годах, многое в эпидемиологии, патогенезе, клинической картине, диагностике и лечении нового вируса остается неизвестным.3 Необходимы дополнительные исследования для изучения природы вируса, спектра его заболеваний и потенциальных методов лечения для борьбы с его распространением. Целью этого проекта будет создание биорепозитория образцов крови пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, которые затем могут быть использованы исследователями для расширения нашего понимания COVID-19 и его лечения и, в свою очередь, для улучшения результатов лечения пациентов.

Биорепозиторий COVID-19 будет решать следующие конкретные задачи:

  1. Создать коллекцию биопрепаратов от пациентов с COVID-19.
  2. Установите связь между биообразцами и продольными данными отдельных пациентов, которые будут собираться и храниться в RedCap.
  3. Предоставьте биообразцы и уникальные данные пациентов исследователям, изучающим COVID-19. Для этих исследований потребуется отдельное одобрение IRB.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

COVID-19-положительные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Участник является пациентом ТУХС или дал согласие на участие в исследовании, одобренном Программой защиты исследований человека KUMC (HRPP).
  • У участника диагноз COVID-19, подтвержденный ПЦР на COVID-19.
  • Возраст пациента 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Участник отказывается от участия (только живые пациенты)
  • Участник или заместитель медицинского работника не может дать информированное согласие (только живые пациенты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коллекция биопрепаратов
Временное ограничение: От регистрации до 3 месяцев
Создать коллекцию биопрепаратов от пациентов с COVID-19.
От регистрации до 3 месяцев
Установление соединений
Временное ограничение: От регистрации до 3 месяцев
Установить связь между биопрепаратами и лонгитюдными данными отдельных пациентов.
От регистрации до 3 месяцев
Продолжение исследований COVID
Временное ограничение: От регистрации до 3 месяцев
Предоставлять биообразцы и уникальные данные пациентов исследователям, изучающим COVID-19.
От регистрации до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY#00145602

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться