Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioúložiště COVID-19

19. května 2026 aktualizováno: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Zřídit bioúložiště COVID-19, které nám pomůže rozvíjet naše znalosti o této nemoci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Zatímco SARS-CoV-2 má určité podobnosti s patogenem SARS-CoV, který vedl k epidemii v letech 2002 a 2003, o epidemiologii, patogenezi, klinické prezentaci, diagnóze a léčbě nového viru zůstává mnoho neznámých.3 Je zapotřebí další výzkum k prozkoumání povahy viru, jeho spektra onemocnění a potenciálních terapií pro boj s jeho šířením. Cílem tohoto projektu bude zřídit bioúložiště vzorků krve od pacientů infikovaných SARS-CoV-2, které pak mohou vyšetřovatelé použít k rozšíření našeho chápání COVID-19 a jeho léčbě a následně ke zlepšení výsledků pacientů.

Bioúložiště COVID-19 bude plnit následující konkrétní cíle:

  1. Vytvořte sbírku biovzorků od pacientů s COVID-19.
  2. Vytvořte spojení mezi biovzorky a podélnými daty jednotlivých pacientů, která budou shromažďována a uložena v RedCap.
  3. Poskytněte biovzorky a jedinečná data pacientů výzkumníkům, kteří vyšetřují COVID-19. Pro tyto studie bude zapotřebí samostatné schválení IRB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pozitivní na COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je pacientem TUKHS nebo souhlasil s účastí ve studii schválené KUMC Human Research Protection Programme (HRPP).
  • Účastník má diagnózu COVID-19 potvrzenou COVID-19 PCR.
  • Pacient je starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník odmítne účast (pouze žijící pacienti)
  • Účastník nebo zdravotnický zástupce není schopen poskytnout informovaný souhlas (pouze žijící pacienti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírka biovzorků
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
Vytvořte sbírku biovzorků od pacientů s COVID-19.
Od zápisu do 3 měsíců
Navazování spojení
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
Vytvořte vazbu mezi biovzorky a podélnými daty jednotlivých pacientů
Od zápisu do 3 měsíců
Pokračující výzkum COVID
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
Poskytněte biovzorky a jedinečná data pacientů výzkumníkům, kteří vyšetřují COVID-19
Od zápisu do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Předplatit