- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04568148
Bioúložiště COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zatímco SARS-CoV-2 má určité podobnosti s patogenem SARS-CoV, který vedl k epidemii v letech 2002 a 2003, o epidemiologii, patogenezi, klinické prezentaci, diagnóze a léčbě nového viru zůstává mnoho neznámých.3 Je zapotřebí další výzkum k prozkoumání povahy viru, jeho spektra onemocnění a potenciálních terapií pro boj s jeho šířením. Cílem tohoto projektu bude zřídit bioúložiště vzorků krve od pacientů infikovaných SARS-CoV-2, které pak mohou vyšetřovatelé použít k rozšíření našeho chápání COVID-19 a jeho léčbě a následně ke zlepšení výsledků pacientů.
Bioúložiště COVID-19 bude plnit následující konkrétní cíle:
- Vytvořte sbírku biovzorků od pacientů s COVID-19.
- Vytvořte spojení mezi biovzorky a podélnými daty jednotlivých pacientů, která budou shromažďována a uložena v RedCap.
- Poskytněte biovzorky a jedinečná data pacientů výzkumníkům, kteří vyšetřují COVID-19. Pro tyto studie bude zapotřebí samostatné schválení IRB.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je pacientem TUKHS nebo souhlasil s účastí ve studii schválené KUMC Human Research Protection Programme (HRPP).
- Účastník má diagnózu COVID-19 potvrzenou COVID-19 PCR.
- Pacient je starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Účastník odmítne účast (pouze žijící pacienti)
- Účastník nebo zdravotnický zástupce není schopen poskytnout informovaný souhlas (pouze žijící pacienti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírka biovzorků
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
|
Vytvořte sbírku biovzorků od pacientů s COVID-19.
|
Od zápisu do 3 měsíců
|
|
Navazování spojení
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
|
Vytvořte vazbu mezi biovzorky a podélnými daty jednotlivých pacientů
|
Od zápisu do 3 měsíců
|
|
Pokračující výzkum COVID
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců
|
Poskytněte biovzorky a jedinečná data pacientů výzkumníkům, kteří vyšetřují COVID-19
|
Od zápisu do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY#00145602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie