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Biorepositorio COVID-19

19 de mayo de 2026 actualizado por: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Establecer un biorepositorio de COVID-19 para ayudar a desarrollar nuestro conocimiento de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Si bien el SARS-CoV-2 tiene algunas similitudes con el patógeno del SARS-CoV que condujo a una epidemia en 2002 y 2003, aún se desconoce mucho sobre la epidemiología, la patogenia, la presentación clínica, el diagnóstico y el tratamiento del nuevo virus.3 Se necesita investigación adicional para explorar la naturaleza del virus, su espectro de enfermedad y terapias potenciales para combatir su propagación. El objetivo de este proyecto será establecer un biodepósito de muestras de sangre de pacientes infectados con SARS-CoV-2 que luego puedan utilizar los investigadores para ampliar nuestra comprensión de COVID-19 y su tratamiento y, a su vez, mejorar los resultados de los pacientes.

El biorepositorio COVID-19 cumplirá los siguientes objetivos específicos:

  1. Establecer una colección de muestras biológicas de pacientes con COVID-19.
  2. Establezca un vínculo entre las muestras biológicas y los datos longitudinales de pacientes individuales, que se recopilarán y almacenarán en RedCap.
  3. Proporcione muestras biológicas y datos únicos de pacientes a los investigadores que investigan la COVID-19. Se necesitará la aprobación del IRB por separado para estos estudios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con COVID-19 positivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante es un paciente de TUKHS o ha aceptado participar en un estudio aprobado por el Programa de protección de investigación humana (HRPP) de KUMC.
  • El participante tiene un diagnóstico de COVID-19 confirmado por PCR de COVID-19.
  • El paciente tiene 18 años de edad o más.

Criterio de exclusión:

  • El participante se niega a participar (solo pacientes vivos)
  • El participante o sustituto de atención médica no puede dar su consentimiento informado (solo pacientes vivos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colección de muestras biológicas
Periodo de tiempo: Desde la Inscripción hasta los 3 Meses
Establecer una colección de muestras biológicas de pacientes con COVID-19.
Desde la Inscripción hasta los 3 Meses
Establecimiento de conexiones
Periodo de tiempo: Desde la Inscripción hasta los 3 Meses
Establezca un vínculo entre las muestras biológicas y los datos longitudinales de pacientes individuales
Desde la Inscripción hasta los 3 Meses
Investigación continua de COVID
Periodo de tiempo: Desde la Inscripción hasta los 3 Meses
Proporcione muestras biológicas y datos únicos de pacientes a los investigadores que investigan la COVID-19
Desde la Inscripción hasta los 3 Meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY#00145602

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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