- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04568148
COVID-19 Biorepository
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mens SARS-CoV-2 har noen likheter med SARS-CoV-patogenet som førte til en epidemi i 2002 og 2003, er det mye om epidemiologien, patogenesen, den kliniske presentasjonen, diagnosen og behandlingen av det nye viruset som fortsatt er ukjent.3 Ytterligere forskning er nødvendig for å utforske virusets natur, dets spektrum av sykdom og potensielle terapier for å bekjempe spredningen. Målet med dette prosjektet vil være å etablere et biolager av blodprøver fra pasienter infisert med SARS-CoV-2 som deretter kan brukes av etterforskere til å utvide vår forståelse av COVID-19 og behandlingen av det, og i sin tur forbedre pasientresultatene.
Covid-19 biorepositoriet vil oppnå følgende spesifikke mål:
- Etablere en samling av bioprøver fra pasienter med COVID-19.
- Etablere en kobling mellom bioprøver og longitudinelle individuelle pasientdata, som vil bli samlet inn og lagret i RedCap.
- Gi bioprøver og unike pasientdata til forskere som undersøker COVID-19. Separat IRB-godkjenning vil være nødvendig for disse studiene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er pasient ved TUKHS eller har sagt ja til å delta i en studie godkjent av KUMC Human Research Protection Program (HRPP).
- Deltakeren har en covid-19-diagnose bekreftet av COVID-19 PCR.
- Pasienten er 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker nekter å delta (kun levende pasienter)
- Deltaker eller helsevesenets surrogat kan ikke gi informert samtykke (kun levende pasienter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioprøvesamling
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder
|
Etablere en samling av bioprøver fra pasienter med COVID-19.
|
Fra påmelding til 3 måneder
|
|
Etablere forbindelser
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder
|
Etablere en kobling mellom bioprøver og longitudinelle individuelle pasientdata
|
Fra påmelding til 3 måneder
|
|
Fortsetter COVID-forskning
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder
|
Gi bioprøver og unike pasientdata til forskere som undersøker COVID-19
|
Fra påmelding til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY#00145602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia