- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04568148
COVID-19 Biorepository
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens SARS-CoV-2 har nogle ligheder med SARS-CoV-patogenet, der førte til en epidemi i 2002 og 2003, er der meget om epidemiologien, patogenesen, den kliniske præsentation, diagnosticeringen og behandlingen af den nye virus, der forbliver ukendt.3 Yderligere forskning er nødvendig for at udforske virussens natur, dens spektrum af sygdom og potentielle terapier for at bekæmpe dens spredning. Målet med dette projekt vil være at etablere et biolager af blodprøver fra patienter inficeret med SARS-CoV-2, som derefter kan bruges af efterforskere til at udvide vores forståelse af COVID-19 og dens behandling og til gengæld forbedre patientresultaterne.
COVID-19 biodepotet vil opfylde følgende specifikke mål:
- Etablere en samling af bioprøver fra patienter med COVID-19.
- Etabler en forbindelse mellem bioprøver og longitudinelle individuelle patientdata, som vil blive indsamlet og opbevaret i RedCap.
- Lever bioprøver og unikke patientdata til forskere, der undersøger COVID-19. Separat IRB-godkendelse vil være nødvendig for disse undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er patient på TUKHS eller har sagt ja til at deltage i en undersøgelse godkendt af KUMC Human Research Protection Program (HRPP).
- Deltageren har en diagnose af COVID-19 bekræftet af COVID-19 PCR.
- Patienten er 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager afviser at deltage (kun levende patienter)
- Deltager eller sundhedssurrogat er ikke i stand til at give informeret samtykke (kun levende patienter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioprøvesamling
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder
|
Etablere en samling af bioprøver fra patienter med COVID-19.
|
Fra indskrivning til 3 måneder
|
|
Etablering af forbindelser
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder
|
Etabler en forbindelse mellem bioprøver og longitudinelle individuelle patientdata
|
Fra indskrivning til 3 måneder
|
|
Fortsætter COVID-forskning
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder
|
Lever bioprøver og unikke patientdata til forskere, der undersøger COVID-19
|
Fra indskrivning til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY#00145602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien