Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Biorepository

28. september 2021 opdateret af: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Etabler et COVID-19 biodepot for at hjælpe med at udvikle vores viden om sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens SARS-CoV-2 har nogle ligheder med SARS-CoV-patogenet, der førte til en epidemi i 2002 og 2003, er der meget om epidemiologien, patogenesen, den kliniske præsentation, diagnosticeringen og behandlingen af ​​den nye virus, der forbliver ukendt.3 Yderligere forskning er nødvendig for at udforske virussens natur, dens spektrum af sygdom og potentielle terapier for at bekæmpe dens spredning. Målet med dette projekt vil være at etablere et biolager af blodprøver fra patienter inficeret med SARS-CoV-2, som derefter kan bruges af efterforskere til at udvide vores forståelse af COVID-19 og dens behandling og til gengæld forbedre patientresultaterne.

COVID-19 biodepotet vil opfylde følgende specifikke mål:

  1. Etablere en samling af bioprøver fra patienter med COVID-19.
  2. Etabler en forbindelse mellem bioprøver og longitudinelle individuelle patientdata, som vil blive indsamlet og opbevaret i RedCap.
  3. Lever bioprøver og unikke patientdata til forskere, der undersøger COVID-19. Separat IRB-godkendelse vil være nødvendig for disse undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Underforsker:
          • Christine M Cook, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19-positive patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er patient på TUKHS eller har sagt ja til at deltage i en undersøgelse godkendt af KUMC Human Research Protection Program (HRPP).
  • Deltageren har en diagnose af COVID-19 bekræftet af COVID-19 PCR.
  • Patienten er 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager afviser at deltage (kun levende patienter)
  • Deltager eller sundhedssurrogat er ikke i stand til at give informeret samtykke (kun levende patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioprøvesamling
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder
Etablere en samling af bioprøver fra patienter med COVID-19.
Fra indskrivning til 3 måneder
Etablering af forbindelser
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder
Etabler en forbindelse mellem bioprøver og longitudinelle individuelle patientdata
Fra indskrivning til 3 måneder
Fortsætter COVID-forskning
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder
Lever bioprøver og unikke patientdata til forskere, der undersøger COVID-19
Fra indskrivning til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY#00145602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner