Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Biorepository

28 september 2021 bijgewerkt door: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Een biorepository voor COVID-19 opzetten om onze kennis over de ziekte te helpen ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel SARS-CoV-2 enkele overeenkomsten vertoont met de SARS-CoV-pathogeen die in 2002 en 2003 tot een epidemie leidde, is er nog veel onbekend over de epidemiologie, pathogenese, klinische presentatie, diagnose en behandeling van het nieuwe virus.3 Aanvullend onderzoek is nodig om de aard van het virus, het ziektespectrum en mogelijke therapieën om de verspreiding tegen te gaan te onderzoeken. Het doel van dit project is het opzetten van een biorepository van bloedmonsters van patiënten die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2, die vervolgens door onderzoekers kunnen worden gebruikt om ons begrip van COVID-19 en de behandeling ervan uit te breiden en op zijn beurt de patiëntresultaten te verbeteren.

De biorepository voor COVID-19 zal de volgende specifieke doelen bereiken:

  1. Leg een verzameling lichaamsmateriaal aan van patiënten met COVID-19.
  2. Breng een koppeling tot stand tussen biospecimens en longitudinale individuele patiëntgegevens, die worden verzameld en opgeslagen in RedCap.
  3. Biospecimens en unieke patiëntgegevens verstrekken aan onderzoekers die COVID-19 onderzoeken. Voor deze onderzoeken is aparte IRB-goedkeuring nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University Of Kansas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Christine M Cook, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19-positieve patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer is een patiënt bij TUKHS of heeft ermee ingestemd deel te nemen aan een studie die is goedgekeurd door het KUMC Human Research Protection Program (HRPP).
  • De deelnemer heeft een diagnose van COVID-19 bevestigd door COVID-19 PCR.
  • Patiënt is 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer weigert deel te nemen (alleen levende patiënten)
  • Deelnemer of zorgsurrogaat kan geen geïnformeerde toestemming geven (alleen levende patiënten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biospecimen-collectie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
Leg een verzameling lichaamsmateriaal aan van patiënten met COVID-19.
Van inschrijving tot 3 maanden
Verbindingen tot stand brengen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
Breng een koppeling tot stand tussen biospecimens en longitudinale individuele patiëntgegevens
Van inschrijving tot 3 maanden
Voortzetting van COVID-onderzoek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden
Biospecimens en unieke patiëntgegevens verstrekken aan onderzoekers die COVID-19 onderzoeken
Van inschrijving tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY#00145602

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren