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Deposito biologico COVID-19

28 settembre 2021 aggiornato da: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Stabilire un biorepository COVID-19 per aiutare a sviluppare la nostra conoscenza della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mentre SARS-CoV-2 presenta alcune somiglianze con il patogeno SARS-CoV che ha portato a un'epidemia nel 2002 e nel 2003, c'è molto sull'epidemiologia, la patogenesi, la presentazione clinica, la diagnosi e il trattamento del nuovo virus che rimane sconosciuto.3 Sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare la natura del virus, il suo spettro di malattie e le potenziali terapie per combatterne la diffusione. Lo scopo di questo progetto sarà quello di stabilire un biorepository di campioni di sangue di pazienti infetti da SARS-CoV-2 che possano quindi essere utilizzati dai ricercatori per ampliare la nostra comprensione di COVID-19 e del suo trattamento e, a sua volta, migliorare i risultati dei pazienti.

Il biorepository COVID-19 raggiungerà i seguenti obiettivi specifici:

  1. Stabilire una raccolta di campioni biologici da pazienti con COVID-19.
  2. Stabilire un collegamento tra i campioni biologici e i dati longitudinali dei singoli pazienti, che verranno raccolti e archiviati in RedCap.
  3. Fornire campioni biologici e dati univoci dei pazienti ai ricercatori che studiano il COVID-19. Per questi studi sarà necessaria un'approvazione IRB separata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christine M Cook, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti positivi al COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è un paziente presso TUKHS o ha accettato di partecipare a uno studio approvato dal KUMC Human Research Protection Program (HRPP).
  • Il partecipante ha una diagnosi di COVID-19 confermata da COVID-19 PCR.
  • Il paziente ha almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante rifiuta di partecipare (solo pazienti in vita)
  • Il partecipante o il surrogato sanitario non è in grado di fornire il consenso informato (solo pazienti in vita)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni biologici
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 3 mesi
Stabilire una raccolta di campioni biologici da pazienti con COVID-19.
Dall'immatricolazione a 3 mesi
Stabilire connessioni
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 3 mesi
Stabilire un collegamento tra i campioni biologici e i dati longitudinali dei singoli pazienti
Dall'immatricolazione a 3 mesi
Continua la ricerca sul COVID
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 3 mesi
Fornire campioni biologici e dati univoci dei pazienti ai ricercatori che studiano il COVID-19
Dall'immatricolazione a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY#00145602

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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