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Biorepositório COVID-19

19 de maio de 2026 atualizado por: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Estabelecer um biorrepositório COVID-19 para ajudar no desenvolvimento de nosso conhecimento sobre a doença.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Embora o SARS-CoV-2 tenha algumas semelhanças com o patógeno SARS-CoV que levou a uma epidemia em 2002 e 2003, há muito sobre a epidemiologia, patogênese, apresentação clínica, diagnóstico e tratamento do novo vírus que permanece desconhecido.3 Pesquisas adicionais são necessárias para explorar a natureza do vírus, seu espectro de doenças e possíveis terapias para combater sua disseminação. O objetivo deste projeto será estabelecer um biorrepositório de amostras de sangue de pacientes infectados com SARS-CoV-2 que possa ser usado por investigadores para expandir nossa compreensão do COVID-19 e seu tratamento e, por sua vez, melhorar os resultados dos pacientes.

O biorrepositório COVID-19 cumprirá os seguintes objetivos específicos:

  1. Estabeleça uma coleção de bioespécimes de pacientes com COVID-19.
  2. Estabeleça um vínculo entre os bioespécimes e os dados longitudinais individuais do paciente, que serão coletados e armazenados no RedCap.
  3. Forneça bioespécimes e dados exclusivos do paciente para pesquisadores que investigam o COVID-19. A aprovação separada do IRB será necessária para esses estudos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes positivos para COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante é um paciente da TUKHS ou concordou em participar de um estudo aprovado pelo Programa de Proteção de Pesquisa Humana KUMC (HRPP).
  • O participante tem diagnóstico de COVID-19 confirmado por PCR de COVID-19.
  • O paciente tem 18 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

  • O participante se recusa a participar (somente pacientes vivos)
  • O participante ou substituto de saúde é incapaz de fornecer consentimento informado (somente pacientes vivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de bioespécimes
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses
Estabeleça uma coleção de bioespécimes de pacientes com COVID-19.
Desde a inscrição até 3 meses
Estabelecendo Conexões
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses
Estabelecer uma ligação entre bioespécimes e dados longitudinais individuais do paciente
Desde a inscrição até 3 meses
Continuando a pesquisa COVID
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses
Forneça bioespécimes e dados exclusivos de pacientes para pesquisadores que investigam o COVID-19
Desde a inscrição até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY#00145602

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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