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COVID-19 バイオリポジトリ

2026年5月19日 更新者:Leslie Spikes, MD、University of Kansas Medical Center
新型コロナウイルス感染症に関する知識の発展を支援するために、新型コロナウイルス感染症のバイオリポジトリを確立します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

SARS-CoV-2 は、2002 年と 2003 年に流行を引き起こした SARS-CoV 病原体といくつかの類似点がありますが、この新しいウイルスの疫学、病因、臨床像、診断、治療については不明な点が多くあります。 ウイルスの性質、その病気の範囲、およびウイルスの蔓延と戦うための潜在的な治療法を調査するには、追加の研究が必要です。 このプロジェクトの目的は、SARS-CoV-2に感染した患者から採取した血液サンプルのバイオリポジトリを確立し、研究者がこのバイオリポジトリを使用して、新型コロナウイルス感染症とその治療に対する理解を深め、ひいては患者の転帰を改善することである。

COVID-19 バイオリポジトリは、次の特定の目的を達成します。

  1. 新型コロナウイルス感染症患者からの生体標本のコレクションを確立します。
  2. 生体標本と長期にわたる個々の患者データとの間のリンクを確立し、これらのデータは RedCap に収集および保存されます。
  3. 新型コロナウイルス感染症を研究している研究者に生体標本と固有の患者データを提供します。 これらの研究には別途治験審査委員会の承認が必要となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

201

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症陽性患者

説明

包含基準:

  • 参加者はTUKHSの患者であるか、KUMC人間研究保護プログラム(HRPP)によって承認された研究に参加することに同意しています。
  • 参加者は、新型コロナウイルス PCR によって確認された新型コロナウイルス感染症の診断を受けています。
  • 患者は18歳以上である。

除外基準:

  • 参加者が参加を辞退した場合(生存患者のみ)
  • 参加者または医療代理人がインフォームド・コンセントを提供できない(生存患者のみ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体標本の収集
時間枠:入学から3ヶ月まで
新型コロナウイルス感染症患者からの生体標本のコレクションを確立します。
入学から3ヶ月まで
接続を確立する
時間枠:入学から3ヶ月まで
生体標本と個々の患者の長期的なデータとの間のリンクを確立する
入学から3ヶ月まで
新型コロナウイルスの研究を継続
時間枠:入学から3ヶ月まで
新型コロナウイルス感染症を研究している研究者に生体標本と固有の患者データを提供する
入学から3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leslie A Spikes, MD、Assistant Professor of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月15日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月26日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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