TROPHY PAH 关键研究 - 用于 PAH 关键研究的肺动脉高压治疗

纳入标准：

1. 根据当地法规，在开始任何研究强制程序之前，从受试者处获得参与研究的书面知情同意书。
2. 筛选时年龄≥ 18 岁的男性或女性

3. 患有已知肺动脉高压 (PAH) 的受试者，已被诊断为特发性 PAH、结缔组织病 PAH、厌食症诱发、家族性 PAH 或在入组前 1 年以上纠正先天性心脏缺陷，并通过筛选前进行的右心导管插入术确认并显示以下所有内容：

   • 静息时平均肺动脉压 (mPAP) ≥25 mmHg
   • 肺毛细血管楔压 (PCWP) 或左心室舒张末期压 (LVEDP) ≤15 mmHg
   • 静息时肺血管阻力 (PVR) >3 伍德单位 (240 dyne*s/cm^5)
4. 受试者正在接受 PAH 的最大耐受药物治疗，由他的 PAH 医生确定
5. 受试者坚持稳定的药物治疗方案（即，在入组前至少 3 个月没有改变剂量或药物）
6. 受试者能够耐受治疗期间用于血管造影的 IV 造影剂
7. 受试者是 WHO 功能等级 II 或 III

排除标准：

1. 受试者正在接受胃肠外前列腺素类药物治疗，并且至少 3 个月内未服用稳定剂量
2. 患有门脉肺动脉高压的受试者，第 2、3 和 4 组 PH
3. 孕妇或计划在参加研究后 12 个月内怀孕的女性
4. 具有严重合并症的受试者，根据 PI 的判断，被视为禁止进入研究
5. 预期寿命不到一年的受试者
6. 同时参加除观察性研究外的其他设备或药物试验（除非申办方特别批准）
7. 肺动脉解剖结构无法使用 TIVUS 系统进行治疗的受试者
8. 在过去 6 个月内经历过心肌梗塞、不稳定型心绞痛或脑血管意外的受试者
9. 受试者正在经历急性失代偿性心力衰竭的当前发作
10. 在入学前不到三个月植入心脏起搏器/ICD/CRT-D 的受试者。
11. 拥有植入式 Cardiomems 设备或其他可能禁忌使用治疗性超声能量的植入式设备的受试者。