开放标签条件安慰剂镇痛对脊柱融合术后阿片类药物减少的评价 (COLP)

参与者将在术前门诊登记。

纳入标准：

1. 18-75岁
2. 计划进行脊柱融合手术
3. 能够理解并愿意参与 COLP
4. 愿意接受心理物理和社会心理测试
5. 愿意参与长期随访。

排除标准：

1. 谵妄、精神病或其他限制学习程序完成的认知障碍
2. 不会说英语
3. 阿片类药物使用禁忌症

将使用指向 REDcap 的安全电子邮件链接完成术前社会心理和疼痛问卷调查，并进行简短的定量感官测试。

完成术前测试后，他们将被随机分配到 2 种治疗中的一种：COLP 或照常治疗 (TAU)。

手术当天：患者将接受预定的脊柱融合术，并按照正常的手术管理入院进行术后恢复。 不会对术中麻醉剂或术后疼痛管理选项做出任何限制。 术中药物使用，包括阿片类药物，以及术后阿片类药物消耗和疼痛评分将从病历中提取。

住院和门诊术后期间：研究调查员或研究助理 (RA) 将培训参与者和护理人员自我管理 COLP 以及医院的每次镇痛给药，从 POD 0 开始，将一种开放标签的安慰剂药丸与每种镇痛药配对药物管理。 从 POD 2 开始，还将指导患者每天至少服用 3 次预定的安慰剂药丸，并结合他们正在进行的 PRN 阿片类药物使用情况。 阿片类药物给药和疼痛评分将记录在每日日记中，RA 将帮助他们在 POD1 和 2 上填写。 出院时，将补充患者的安慰剂药瓶。 将指导患者继续按计划和 PRN 使用阿片类药物，并鼓励使用安慰剂药丸。 出院后，他们使用的安慰剂和阿片类药物的数量，以及每天休息时和运动时的平均疼痛，将通过链接到 Redcap 系统的电子邮件收集长达 21 天。 如果愿意，患者将使用安全的研究电话通过每日短信或电话回答问题。 为了保护患者的隐私，短信中不会包含可识别身份的信息。 SMS 文本将从启用 MobileIron 的专用研究电话发送。 MobileIron 是 Partners HealthCare 使用的软件，可实现更安全的数据管理。

随访：在手术随访时，患者将重复基线测试，COLP 组的参与者将进行 15 分钟的半结构化访谈，以确定患者使用 COLP 处理术后疼痛的经验。 将使用 Redcap 电子邮件调查系统完成对疼痛、社会心理影响和阿片类药物使用的长期跟进。