Évaluation de l'analgésie placebo conditionnée en ouvert pour la réduction postopératoire des opioïdes après la fusion vertébrale (COLP)

Les participants seront inscrits à la clinique préopératoire.

Critère d'intégration:

1. 18-75 ans
2. prévue pour la chirurgie de fusion vertébrale
3. capable de comprendre et disposé à participer au COLP
4. volonté de se soumettre à des tests psychophysiques et psychosociaux
5. volonté de participer au suivi à long terme.

Critère d'exclusion:

1. délire, psychose ou autre trouble cognitif limitant l'achèvement des procédures d'étude
2. non anglophone
3. contre-indication à l'utilisation d'opioïdes

Des questionnaires psychosociaux et de douleur préopératoires seront remplis à l'aide d'un lien e-mail sécurisé vers REDcap, et de brefs tests sensoriels quantitatifs seront effectués.

Après avoir terminé les tests préopératoires, ils seront randomisés pour l'un des 2 traitements : COLP ou traitement habituel (TAU).

Jour de la chirurgie : le patient subira une fusion vertébrale programmée et sera admis pour une récupération postopératoire conformément à la prise en charge chirurgicale normale. Aucune restriction sur les anesthésiques peropératoires ou les options de gestion de la douleur postopératoire ne sera faite. L'utilisation peropératoire de médicaments, y compris les opioïdes, ainsi que la consommation postopératoire d'opioïdes et les scores de douleur seront extraits du dossier médical.

Période postopératoire en hospitalisation et en ambulatoire : l'investigateur de l'étude ou l'assistant de recherche (AR) formera le participant et le personnel infirmier à l'auto-administration de COLP avec chaque administration d'analgésique à l'hôpital, à partir du POD 0, en associant une pilule placebo en ouvert à chaque analgésique. l'administration des médicaments. À partir du POD 2, les patients seront en outre invités à prendre une pilule placebo programmée au moins 3 fois/jour, et en conjonction avec leurs cas continus d'utilisation d'opioïdes PRN. L'administration d'opioïdes et les scores de douleur seront enregistrés dans un journal quotidien, que l'AR aidera à remplir avec eux aux POD1 et 2. À la sortie de l'hôpital, le flacon de pilules placebo des patients sera réapprovisionné. Les patients seront informés de la poursuite de l'utilisation programmée et PRN d'opioïdes, et encouragés à utiliser des pilules placebo. Après la sortie, le nombre de pilules placebo et opioïdes qu'ils utilisent, ainsi que la douleur moyenne au repos et lors de mouvements quotidiens seront collectés pendant 21 jours maximum par e-mail lié au système Redcap. S'ils le préfèrent, les patients répondront aux questions par SMS quotidien ou par appel téléphonique, en utilisant un téléphone d'étude sécurisé. Pour protéger la vie privée du patient, il n'y aura aucune information identifiable dans les messages texte. Les SMS seront envoyés à partir d'un téléphone d'étude dédié compatible avec MobileIron. MobileIron est un logiciel utilisé par Partners HealthCare qui permet une gestion plus sécurisée des données.

Visite de suivi : lors de la visite de suivi chirurgical, les patients répéteront les tests de base et les participants du groupe COLP subiront un entretien semi-structuré de 15 minutes pour déterminer l'expérience du patient en matière de gestion de la douleur postopératoire avec COLP. Un suivi à long terme de la douleur, de l'impact psychosocial et de l'utilisation d'opioïdes sera effectué à l'aide du système d'enquête par courrier électronique Redcap.