Avoimen ehdollisen lumelääkkeen analgesian arviointi leikkauksen jälkeiselle opioidivähennykselle selkäydinfuusion jälkeen (COLP)

Osallistujat ilmoittautuvat leikkausta edeltävälle klinikalle.

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä 18-75 vuotta
2. suunniteltu selkärangan fuusioleikkaukseen
3. kykenevä ymmärtämään ja olemaan halukas osallistumaan COLP:iin
4. halukkuus psykofyysiseen ja psykososiaaliseen testaukseen
5. halu osallistua pitkän aikavälin seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. delirium, psykoosi tai muu kognitiivinen heikkeneminen, joka rajoittaa tutkimustoimenpiteiden suorittamista
2. ei-englanninkielinen
3. opioidien käytön vasta-aihe

Preoperatiiviset psykososiaaliset ja kipukyselylomakkeet täytetään käyttämällä suojattua sähköpostilinkkiä REDcapille, ja suoritetaan lyhyt kvantitatiivinen aistitestaus.

Leikkausta edeltävän testauksen jälkeen heidät satunnaistetaan johonkin kahdesta hoidosta: COLP tai hoito tavalliseen tapaan (TAU).

Leikkauspäivä: Potilaalle tehdään määräaikainen selkärangan fuusio ja hänet otetaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen normaalin kirurgisen hoidon mukaisesti. Leikkauksensisäisille anestesia- tai postoperatiivisille kivunhoitovaihtoehdoille ei tehdä rajoituksia. Leikkauksensisäinen lääkitys, mukaan lukien opioidit, sekä leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus ja kipupisteet poimitaan sairauskertomuksesta.

Leikkauksen jälkeinen laitos- ja avohoitojakso: Tutkimustutkija tai tutkimusassistentti (RA) kouluttaa osallistujan ja hoitohenkilöstön COLP:n itseantoon jokaisella kipulääkeannolla sairaalassa alkaen POD 0:sta, yhdistäen yhden avoimen lumelääkkeen jokaisen kipulääkkeen kanssa. lääkkeiden antaminen. POD 2:sta alkaen potilaita neuvotaan lisäksi ottamaan suunniteltu plasebopilleri vähintään 3 kertaa päivässä sekä heidän meneillään olevien PRN-opioidien käyttötapaustensa yhteydessä. Opioidien annostelu ja kipupisteet kirjataan päivittäiseen päiväkirjaan, jonka RA auttaa täyttämään POD1:n ja 2:n kanssa. Sairaalasta poistuttaessa potilaiden pullo lumelääkepillereitä täydennetään. Potilaita neuvotaan jatkamaan opioidien aikataulunmukaista ja PRN-käyttöä, ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään lumelääkettä. Kotiutuksen jälkeen heidän käyttämiensä lume- ja opioidipillerien määrä sekä päivittäinen keskimääräinen kipu levossa ja liikkeessä kerätään jopa 21 päivän ajan Redcap-järjestelmään linkitettävän sähköpostin kautta. Haluttaessa potilaat vastaavat kysymyksiin päivittäin tekstiviestillä tai puhelimitse käyttämällä suojattua tutkimuspuhelinta. Potilaan yksityisyyden suojaamiseksi tekstiviesteissä ei ole tunnistettavia tietoja. Tekstiviestit lähetetään erillisestä tutkimuspuhelimesta, jossa on MobileIron. MobileIron on Partners HealthCaren käyttämä ohjelmisto, joka mahdollistaa turvallisemman tiedonhallinnan.

Seurantakäynti: Leikkausseurantakäynnillä potilaat toistavat lähtötilanteen testauksen ja COLP-ryhmän osallistujat käyvät läpi 15 minuutin puolistrukturoidun haastattelun selvittääkseen potilaan kokemuksen leikkauksen jälkeisen kivun hallinnasta COLP:lla. Kivun, psykososiaalisten vaikutusten ja opioidien käytön pitkäaikaisseuranta toteutetaan Redcap-sähköpostikyselyjärjestelmän avulla.