使用牙龈复合材料修复与冠状高级皮瓣治疗牙龈退缩
使用牙龈复合修复与冠状高级皮瓣治疗牙龈退缩:对照临床试验
研究概览
详细说明
牙龈退缩(也称为边缘组织退缩)定义为牙齿周围的软组织向下移位,否则会覆盖牙骨质-釉质交界处 (CEJ),从而在临床上暴露牙根表面。 衰退是世界上最普遍的膜龈疾病之一,影响总人口的 30% 至 100%,并且其发病率随着年龄的增长而增加。 关于衰退的主要问题包括患者不可接受的美学、牙本质过敏、龋齿和非龋齿宫颈病变的发展,或充分控制菌斑的损害。
治疗牙龈退缩的最终目标是完全覆盖牙根,具有最佳的美学效果和功能。 已经研究了广泛的手术干预以提供成功的牙根覆盖,包括旋转和先进的带蒂皮瓣、游离牙龈移植或再生方式,如引导组织再生。 手术技术的可预测性取决于与患者相关的因素,如吸烟、口腔卫生护理和依从性,缺陷相关条件,如深度、宽度、牙龈厚度和牙间附着水平,最后,操作者相关技能和经验。
使用或不使用结缔组织移植物的冠向推进皮瓣 (CAF) 被认为是牙根覆盖的金标准,因为它能够在有利的缺损处实现完全的牙根覆盖、卓越的美学效果和与周围牙龈的融合,以及可能的重新排列和角化组织高度增加。 另一方面,CAF 面临着多重缺点。 在牙间附着缺失的情况下,无法预测 CAF 程序中的完全牙根覆盖。 手术会增加发病率、不适和疼痛,并且供体部位(如果存在)可能会增加这些并发症。 由于切口或缝合而形成的疤痕可能会降低整体美感。 它需要频繁的随访和艰苦的术后指导。 术后效果长期不稳定,易复发。 如果存在手术干预的全身禁忌症,则不能执行该程序。 最后,它很耗时并且需要操作者的手术技能和培训。
为了克服 CAF 的所有上述缺点,已经提出了被称为“牙龈复合材料”的具有粉红色调的复合树脂修复材料来控制牙龈退缩。 众所周知,复合材料的牙根覆盖可以有效地有效降低牙本质过敏。 因此,通过这种修复程序管理牙龈退缩,可以使用简单快速的技术直接解决患者对美学或超敏反应的担忧。 与 CAF 相比,修复手术显示出较少的疼痛、发病率和出血,并且不涉及手术切口/缝合,因此避免了疤痕形成。 Pink composite 可以作为一种解决方案,用于预计不会从 CAF 中受益的情况,例如 RT3,它可以一步治疗龋齿和非龋齿宫颈病变。 此外,它需要更少的手术时间,可以由全科医生和传统的医疗设备进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少有一处颊侧牙龈退缩的参与者
- O'Leary 菌斑指数小于 20%
- 积极的参与者愿意完成跟进
排除标准:
- 退缩缺陷的先前手术或修复性干预
- 吸烟者
- 怀孕的参与者
- 全身状况禁忌牙科管理
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有色复合材料治疗牙龈退缩
复合修复将应用于牙龈退缩缺损
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有色复合修复体可掩盖牙龈退缩缺损
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ACTIVE_COMPARATOR:冠向推进瓣治疗牙龈退缩
牙龈缺损处的冠向翻瓣
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翻瓣手术以实现牙龈退缩缺损的牙根覆盖
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间:7天
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视觉模拟量表 (VAS) 的自我报告疼痛
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间:1、3、5、14天
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自我报告的 VAS 疼痛
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1、3、5、14天
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总体生活质量:调查问卷
大体时间:6个月
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通过问卷自我报告
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6个月
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报告的术后满意度
大体时间:6个月
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调查问卷
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6个月
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平均根覆盖率
大体时间:6个月
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百分比
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6个月
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完全根部覆盖
大体时间:6个月
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百分比
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6个月
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探测深度
大体时间:基线,6 个月
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以毫米为单位
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基线,6 个月
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衰退深度
大体时间:基线,6 个月
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以毫米为单位
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基线,6 个月
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菌斑指数
大体时间:基线,6 个月
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百分比
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基线,6 个月
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出血指数
大体时间:基线,6 个月
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百分比
|
基线,6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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