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Tratamiento de la recesión gingival mediante restauración compuesta gingival versus colgajo avanzado coronal

10 de octubre de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Tratamiento de la recesión gingival usando restauración compuesta gingival versus colgajo avanzado coronal: ensayo clínico controlado

El tratamiento de la recesión gingival requiere condiciones anatómicas favorables y el uso de abordajes quirúrgicos invasivos. Por lo tanto, estos procedimientos no siempre están indicados en todos los casos y pueden causar un gran dolor y morbilidad. Las restauraciones compuestas de color que imitan los tejidos gingivales perdidos pueden proporcionar una solución simple y no invasiva, independientemente de las condiciones de recesión de los tejidos blandos y duros.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recesión gingival (también conocida como recesión del tejido marginal) se define como el desplazamiento hacia abajo de los tejidos blandos alrededor de los dientes que de otro modo habrían estado cubriendo la unión amelocementaria (UCE), exponiendo clínicamente la superficie de la raíz. La recesión es una de las afecciones mucogingivales más prevalentes en todo el mundo, afecta entre el 30 % y el 100 % de la población general y su incidencia aumenta con la edad. Las principales preocupaciones con respecto a la recesión van desde una estética inaceptable para el paciente, hipersensibilidad dentinaria, desarrollo de lesiones cervicales cariosas y no cariosas, o deterioro del control adecuado de la placa.

El objetivo final del tratamiento de la recesión gingival es proporcionar una cobertura completa de la raíz con una estética y una función óptimas. Se ha investigado una amplia gama de intervenciones quirúrgicas para proporcionar una cobertura radicular exitosa, incluidos colgajos pediculados rotacionales y avanzados, injertos gingivales libres o modalidades regenerativas como la regeneración tisular guiada. La previsibilidad de las técnicas quirúrgicas depende de factores relacionados con el paciente, como el tabaquismo, el cuidado y el cumplimiento de la higiene bucal, las condiciones relacionadas con los defectos, como la profundidad, el ancho, el grosor gingival y el nivel de inserción interdental y, por último, las habilidades y la experiencia relacionadas con el operador.

El colgajo de avance coronal (CAF) con o sin el uso de injerto de tejido conectivo se considera el estándar de oro para la cobertura radicular debido a su capacidad para lograr una cobertura radicular completa en defectos favorables, resultados estéticos superiores y mezcla con la encía circundante, y la posible realineación y aumento de la altura del tejido queratinizado. Por otro lado, CAF se enfrenta a múltiples inconvenientes. La cobertura completa de la raíz en los procedimientos CAF no es predecible en casos con pérdida de inserción interdental. La cirugía plantea morbilidad, malestar y dolor adicionales, y el sitio donante (si está presente) puede aumentar estas complicaciones. La formación de cicatrices como resultado de incisiones o suturas puede reducir el atractivo estético general. Requiere frecuentes visitas de seguimiento y arduas instrucciones postoperatorias. Los resultados postoperatorios no son estables durante un largo período de tiempo con recaídas frecuentes. El procedimiento no puede realizarse en casos con contraindicaciones sistémicas para intervenciones quirúrgicas. Y, por último, consume mucho tiempo y requiere habilidad quirúrgica y formación del operador.

Para superar todos los inconvenientes mencionados anteriormente de CAF, se ha propuesto un material restaurador de resina compuesta con tonos rosados ​​conocido como "compuesto gingival" para manejar las recesiones gingivales. Se sabe que el recubrimiento radicular con composite reduce eficazmente la hipersensibilidad dentinaria. Por lo tanto, al manejar la recesión gingival con este procedimiento restaurador, las inquietudes de los pacientes con respecto a la estética o la hipersensibilidad pueden abordarse directamente mediante una técnica simple y rápida. En comparación con CAF, el procedimiento de restauración muestra menos dolor, morbilidad y sangrado, y no involucra incisiones/suturas quirúrgicas y, por lo tanto, evita la formación de cicatrices. El composite rosa se puede presentar como una solución en casos que no se espera que se beneficien de CAF como RT3, y puede tratar lesiones cervicales cariosas y no cariosas en un solo paso. Además, requiere menos tiempo operatorio y puede ser realizado por médicos generales y con armamentario convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes con al menos una recesión gingival bucal
  • Índice de placa de O'Leary inferior al 20%
  • participantes motivados dispuestos a completar el seguimiento

Criterio de exclusión:

  • intervenciones quirúrgicas o restauradoras previas en el defecto de recesión
  • fumadores
  • participantes embarazadas
  • condiciones sistémicas que contraindican el manejo dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento de la recesión gingival con composite coloreado
La restauración compuesta se aplicará al defecto de recesión gingival.
restauración de composite coloreado para camuflar el defecto de recesión gingival
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de la recesión gingival con colgajo de avance coronal
colgajo de avance coronal en el defecto gingival
cirugía de colgajo para lograr la cobertura de la raíz en el defecto de recesión gingival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
dolor autoinformado en la escala analógica visual (VAS)
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1,3,5,14 días
dolor autoinformado en EVA
1,3,5,14 días
calidad de vida general: cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
autoinformado a través de un cuestionario
6 meses
Satisfacción posoperatoria informada
Periodo de tiempo: 6 meses
cuestionario
6 meses
cobertura radicular media
Periodo de tiempo: 6 meses
porcentaje
6 meses
cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
porcentaje
6 meses
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
en mm
línea de base, 6 meses
Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
en mm
línea de base, 6 meses
Índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
porcentaje
línea de base, 6 meses
Índice de sangrado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
porcentaje
línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1:3:7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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