Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienvamman hoito ienkomposiittirestauraatiolla vs. koronaalisesti kehittynyt läppä

lauantai 10. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Ienvamman hoito ienkomposiittirestauraatiolla vs. koronaalisesti kehittynyt läppä: Kontrolloitu kliininen tutkimus

Ienvamman hoito edellyttää suotuisia anatomisia olosuhteita ja invasiivisten kirurgisten lähestymistapojen käyttöä. Siksi näitä toimenpiteitä ei aina suositella kaikissa tapauksissa, ja ne voivat aiheuttaa suurta kipua ja sairastuvuutta. Värilliset komposiittitäytteet, jotka jäljittelevät kadonneita ienkudoksia, voivat tarjota ei-invasiivisen ja yksinkertaisen ratkaisun taantuman pehmeiden ja kovien kudosten olosuhteista riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gingival recessio (tunnetaan myös marginaalikudoksen taantumana) määritellään hampaiden ympärillä olevien pehmytkudosten siirtymäksi alaspäin, jotka muuten olisivat peittäneet semento-emaliliitoksen (CEJ) ja paljastaen näin juuripinnan kliinisesti. Taantuma on yksi yleisimmistä mukogingivaalisista sairauksista maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa 30–100 %:iin koko väestöstä, ja sen ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Tärkeimmät huolenaiheet taantumasta, jotka vaihtelevat potilaalle sopimattomasta estetiikasta, hampaiden yliherkkyydestä, kariesisten ja ei-kariosisten kohdunkaulan leesioiden kehittymisestä tai plakin riittävän hallinnan heikkenemisestä.

Perimmäinen tavoite ienlaman hoidossa on tarjota juurien täydellinen peitto optimaalisella estetiikalla ja toiminnalla. Laaja valikoima kirurgisia toimenpiteitä on tutkittu onnistuneen juuripeitton takaamiseksi, mukaan lukien pyörivät ja edistyneet pedicle-läpät, vapaat iensiirteet tai regeneratiiviset menetelmät, kuten ohjattu kudosten regeneraatio. Leikkaustekniikoiden ennustettavuus riippuu potilaaseen liittyvistä tekijöistä, kuten tupakoinnista, suuhygieniasta ja -myöntyvyydestä, vioista, kuten syvyydestä, leveydestä, ienpaksuudesta ja hampaiden välisen kiinnittymisen tasosta, sekä operaattoriin liittyvistä taidoista ja kokemuksesta.

Coronally Advanced Flap (CAF) sidekudossiirteen kanssa tai ilman sitä pidetään kultaisena standardina juuripeittolle, koska se pystyy saavuttamaan täydellisen juuripeiton suotuisissa vaurioissa, erinomaisen esteettisen lopputuloksen ja sekoittumisen ympäröivään ikeneen sekä mahdollisen uudelleensuuntaamisen ja keratinisoituneen kudoksen korkeuden nousu. Toisaalta CAF:lla on useita haittoja. Täydellinen juuripeitto CAF-toimenpiteissä ei ole ennustettavissa tapauksissa, joissa hampaiden välinen kiinnitys on katkennut. Leikkaus lisää sairastuvuutta, epämukavuutta ja kipua, ja luovuttajapaikka (jos sellainen on) voi lisätä näitä komplikaatioita. Arpien muodostuminen viilloista tai ompeleista voi heikentää yleistä esteettistä vetovoimaa. Se vaatii säännöllisiä seurantakäyntejä ja vaikeita postoperatiivisia ohjeita. Leikkauksen jälkeiset tulokset eivät ole vakaita pitkiä aikoja, ja ne uusiutuvat usein. Toimenpidettä ei voida suorittaa tapauksissa, joissa on systeemisiä vasta-aiheita kirurgisille toimenpiteille. Ja lopuksi, se on aikaa vievää ja vaatii kirurgista taitoa ja operaattorin koulutusta.

Kaikkien edellä mainittujen CAF:n haittojen voittamiseksi on ehdotettu "ienkomposiittina" tunnettua yhdistelmähartsia korjaavaa materiaalia, jossa on vaaleanpunaisia ​​sävyjä, joka tunnetaan nimellä "ienkomposiitti" ienvammautumisten hallitsemiseksi. Juuren peittämisen komposiitilla tiedetään vähentävän tehokkaasti hampaiden yliherkkyyttä. Näin ollen ienlaman hallinnassa tällä korjaavalla toimenpiteellä potilaiden estetiikkaa tai yliherkkyyttä koskeviin huolenaiheisiin voidaan puuttua suoraan käyttämällä yksinkertaista ja nopeaa tekniikkaa. Verrattuna CAF:iin, korjaava toimenpide osoittaa vähemmän kipua, sairastuvuutta ja verenvuotoa, eikä se sisällä kirurgisia viiltoja/ompeleita ja siten vältetään arven muodostuminen. Vaaleanpunainen komposiitti voidaan esittää ratkaisuna tapauksissa, joissa ei odoteta hyötyvän CAF:stä, kuten RT3:sta, ja sillä voidaan hoitaa kariesia ja ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita yhdessä vaiheessa. Lisäksi se vaatii vähemmän leikkausaikaa ja sen voivat suorittaa yleislääkärit ja tavanomaisen aseistuksen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on vähintään yksi posken ienvauma
  • O'Learyn plakkiindeksi alle 20 %
  • motivoituneita osallistujia, jotka ovat valmiita suorittamaan seurannan

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat kirurgiset tai korjaavat toimenpiteet lamavaurion yhteydessä
  • tupakoitsijat
  • raskaana olevat osallistujat
  • systeemiset sairaudet, jotka estävät hammashoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ienvamman hoito värillisellä komposiitilla
Ienen lamavaurioon sovelletaan komposiittirestauraatiota
värillinen komposiittirestaurointi ikenen lamavaurion peittämiseksi
ACTIVE_COMPARATOR: Ienlaman hoito koronaalisesti edenneellä läpällä
koronaalisesti edennyt läppä ienvauriossa
läppäleikkaus juuren peittämiseksi ienlamavaurion yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
itse ilmoittama kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1,3,5,14 päivää
itse ilmoittama kipu VAS:ssa
1,3,5,14 päivää
yleinen elämänlaatu: kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
itse ilmoittanut kyselylomakkeella
6 kuukautta
Raportoitu tyytyväisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kyselylomake
6 kuukautta
tarkoittaa juuripeittoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosentteina
6 kuukautta
täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosentteina
6 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
mm
lähtötaso, 6 kuukautta
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
mm
lähtötaso, 6 kuukautta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
prosentteina
lähtötaso, 6 kuukautta
Verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
prosentteina
lähtötaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa