Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение рецессии десны с использованием десневой композитной реставрации по сравнению с коронально расширенным лоскутом

10 октября 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Лечение рецессии десны с использованием десневой композитной реставрации по сравнению с коронально расширенным лоскутом: контролируемое клиническое исследование

Лечение рецессии десны требует благоприятных анатомических условий и использования инвазивных хирургических доступов. Следовательно, эти процедуры не всегда показаны во всех случаях и могут вызвать сильную боль и болезненность. Цветные композитные реставрации, имитирующие утраченные ткани десны, могут обеспечить неинвазивное и простое решение, независимо от рецессии мягких и твердых тканей.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецессия десны (также известная как рецессия маргинальной ткани) определяется как смещение вниз мягких тканей вокруг зубов, которые в противном случае покрывали бы цементно-эмалевое соединение (ЦЭГ), таким образом, клинически обнажая поверхность корня. Рецессия является одним из наиболее распространенных слизисто-десневых состояний во всем мире, которым страдает от 30 до 100% населения в целом, и его частота увеличивается с возрастом. Основные проблемы, связанные с рецессией, варьируются от неприемлемой эстетики для пациента, гиперчувствительности дентина, развития кариозных и некариозных поражений шейки матки или нарушения адекватного контроля зубного налета.

Конечной целью лечения рецессии десны является полное покрытие корня с оптимальной эстетикой и функцией. Был исследован широкий спектр хирургических вмешательств, чтобы обеспечить успешное закрытие корня, включая ротационные и передовые лоскуты на ножке, свободные десневые трансплантаты или регенеративные методы, такие как направленная регенерация ткани. Предсказуемость хирургических методов зависит от факторов, связанных с пациентом, таких как курение, уход за полостью рта и соблюдение правил, условия, связанные с дефектами, такие как глубина, ширина, толщина десны и уровень межзубного прикрепления, и, наконец, навыки и опыт оператора.

Коронально выдвинутый лоскут (CAF) с использованием или без использования трансплантата из соединительной ткани считается золотым стандартом для закрытия корня из-за его способности достичь полного покрытия корня при благоприятных дефектах, превосходных эстетических результатов и слияния с окружающей десной, а также возможного повторного выравнивания и увеличение высоты ороговевших тканей. С другой стороны, CAF сталкивается с многочисленными недостатками. Полное закрытие корня в процедурах CAF невозможно предсказать в случаях потери межзубного прикрепления. Операция создает дополнительные болезненные ощущения, дискомфорт и боль, а донорский участок (при его наличии) может усилить эти осложнения. Образование рубцов в результате разрезов или швов может снизить общую эстетическую привлекательность. Это требует частых последующих посещений и трудных послеоперационных инструкций. Послеоперационные результаты не стабильны в течение длительного периода времени с частыми рецидивами. Процедуру нельзя проводить при наличии системных противопоказаний к оперативным вмешательствам. И, наконец, это трудоемко и требует хирургического мастерства и подготовки оператора.

Чтобы преодолеть все вышеупомянутые недостатки CAF, для лечения рецессии десны был предложен реставрационный материал из композитной смолы с розовыми оттенками, известный как «десневой композит». Известно, что покрытие корня композитом эффективно снижает гиперчувствительность дентина. Следовательно, при лечении рецессии десны с помощью этой восстановительной процедуры можно напрямую решить проблемы пациентов, касающиеся эстетики или гиперчувствительности, с помощью простой и быстрой техники. По сравнению с CAF, восстановительная процедура вызывает меньше боли, болезненности и кровотечения, не требует хирургических разрезов/швов и, следовательно, позволяет избежать образования рубцов. Розовый композит может быть представлен в качестве решения в случаях, когда не ожидается пользы от CAF, такого как RT3, и он может лечить кариозные и некариозные поражения шейки матки за один этап. Кроме того, она требует меньшего операционного времени и может выполняться врачами общей практики и с обычным вооружением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • участники с по крайней мере одной буккальной рецессией десны
  • Индекс зубного налета О'Лири менее 20%
  • мотивированные участники, желающие завершить последующую деятельность

Критерий исключения:

  • предшествующие хирургические или восстановительные вмешательства при рецессии дефекта
  • курильщики
  • беременные участницы
  • системные состояния, противопоказанные стоматологическому лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение рецессии десны цветным композитом
Композитная реставрация будет применена к дефекту рецессии десны.
цветная композитная реставрация для маскировки дефекта рецессии десны
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение рецессии десны коронально выдвинутым лоскутом
коронально выдвинутый лоскут на дефект десны
лоскутная хирургия для закрытия корня при рецессии десны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней
самооценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1,3,5,14 дней
самооценка боли по ВАШ
1,3,5,14 дней
общее качество жизни: анкета
Временное ограничение: 6 месяцев
самоотчет через анкету
6 месяцев
Заявленное послеоперационное удовлетворение
Временное ограничение: 6 месяцев
анкета
6 месяцев
среднее покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
процент
6 месяцев
полное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
процент
6 месяцев
Глубина зондирования
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
в мм
исходный уровень, 6 мес.
Глубина рецессии
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
в мм
исходный уровень, 6 мес.
Зубной индекс
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
процент
исходный уровень, 6 мес.
Индекс кровотечения
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
процент
исходный уровень, 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1:3:7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться