Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af gingival recession ved hjælp af gingival komposit restaurering versus coronally advanced flap

10. oktober 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Behandling af tandkødsrecession ved hjælp af tandkødskomposit-restaurering versus koronalt avanceret flap: kontrolleret klinisk forsøg

Behandling af gingival recession kræver gunstige anatomiske forhold og brug af invasive kirurgiske metoder. Derfor er disse procedurer ikke altid indicerede i alle tilfælde og kan forårsage stor smerte og morbiditet. Farvede sammensatte restaureringer, der efterligner det tabte tandkødsvæv, kan give en ikke-invasiv og enkel løsning uanset recessionens bløde og hårde vævsforhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gingival recession (også kendt som marginal tissue recession) er defineret som den nedadgående forskydning af det bløde væv omkring tænder, der ellers ville have dækket cemento-emalje junction (CEJ), og dermed blotlagt rodoverfladen klinisk. Recession er en af ​​de mest udbredte mucogingival-tilstande på verdensplan, som påvirker mellem 30% til 100% af den samlede befolkning, og dens forekomst stiger med alderen. Vigtigste bekymringer vedrørende recession, der spænder fra uacceptabel æstetik til patienten, dentinal overfølsomhed, udvikling af karies og ikke-carious cervikale læsioner eller svækkelse af tilstrækkelig plakkontrol.

Det ultimative mål for behandling af gingival recession er at give fuldstændig dækning af roden med optimal æstetik og funktion. En lang række kirurgiske indgreb er blevet undersøgt for at sikre en vellykket roddækning, herunder roterende og avancerede pedikelflapper, frie tandkødstransplantater eller regenerative modaliteter såsom guidet vævsregenerering. Forudsigeligheden af ​​kirurgiske teknikker afhænger af patientrelaterede faktorer såsom rygning, mundhygiejnepleje og compliance, defektrelaterede tilstande som dybde, bredde, tandkødstykkelse og interdentalt fastgørelsesniveau og endelig operatørrelaterede færdigheder og erfaring.

Coronally advanced flap (CAF) med eller uden brug af bindevævstransplantat anses for at være den gyldne standard for roddækning på grund af dens evne til at opnå fuldstændig roddækning i gunstige defekter, overlegne æstetiske resultater og blanding med omgivende gingiva, og den mulige realignment og stigning i keratiniseret vævshøjde. På den anden side står CAF over for flere ulemper. Fuldstændig roddækning i CAF-procedurer er ikke forudsigelig i tilfælde med interdental tilknytningstab. Operationen medfører øget morbiditet, ubehag og smerte, og donorstedet (hvis det er til stede) kan forstærke disse komplikationer. Ardannelse som følge af snit eller suturer kan reducere den samlede æstetiske appel. Det kræver hyppige opfølgningsbesøg og besværlige postoperative instruktioner. Postoperative resultater er ikke stabile over længere tid med hyppige tilbagefald. Indgrebet kan ikke udføres i tilfælde med systemiske kontraindikationer for kirurgiske indgreb. Og endelig er det tidskrævende og kræver kirurgisk dygtighed og træning af operatøren.

For at overvinde alle de ovennævnte ulemper ved CAF er kompositharpiksgenopbygningsmateriale med lyserøde nuancer kendt som "gingival-komposit" blevet foreslået til at håndtere tandkødsrecesser. Roddækning med komposit er kendt for effektivt at reducere dentinoverfølsomhed effektivt. Derfor kan patientens bekymringer vedrørende æstetik eller overfølsomhed behandles direkte ved hjælp af en enkel og hurtig teknik, når man håndterer gingival recession med denne genoprettende procedure. Sammenlignet med CAF viser genoprettende procedure mindre smerte, sygelighed og blødning, og den involverer ikke kirurgiske snit/suturer og undgår derfor ingen ardannelse. Pink komposit kan præsenteres som en løsning i tilfælde, der ikke forventes at have gavn af CAF såsom RT3, og det kan behandle karies og ikke-carious cervikale læsioner i ét trin. Derudover kræver det mindre operationstid og kan udføres af praktiserende læger og med konventionelt armamentarium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere med mindst én bukkal gingival recession
  • O'Leary plakindeks mindre end 20 %
  • motiverede deltagere, der er villige til at gennemføre opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående kirurgiske eller genoprettende indgreb ved recessionsdefekten
  • rygere
  • gravide deltagere
  • systemiske tilstande, der kontraindikerer tandbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling af gingival recession med farvet komposit
Komposit restaurering vil blive anvendt på tandkødsrecessionsdefekten
farvet komposit-restaurering for at camouflere tandkødsrecessionsdefekten
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling af gingival recession med koronalt fremskreden flap
koronalt fremskudt flap ved tandkødsdefekten
klapoperation for at opnå roddækning ved gingival recessionsdefekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 7 dage
selvrapporteret smerte på visuel analog skala (VAS)
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 1,3,5,14 dage
selvrapporteret smerte på VAS
1,3,5,14 dage
overordnet livskvalitet: spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
selvrapporteret gennem et spørgeskema
6 måneder
Rapporteret postoperativ tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
spørgeskema
6 måneder
betyde roddækning
Tidsramme: 6 måneder
procent
6 måneder
fuldstændig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
procent
6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline, 6 måneder
i mm
baseline, 6 måneder
Recessionsdybde
Tidsramme: baseline, 6 måneder
i mm
baseline, 6 måneder
Plaque indeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder
procent
baseline, 6 måneder
Blødningsindeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder
procent
baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1:3:7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med genoprettende indgreb

Abonner