Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av gingival resesjon ved bruk av gingival komposittrestaurering versus koronalt avansert klaff

10. oktober 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Behandling av Gingival Resesjon ved bruk av Gingival Composite Restoration Versus Coronally Advanced Flap: kontrollert klinisk forsøk

Behandling av gingival resesjon krever gunstige anatomiske forhold og bruk av invasive kirurgiske tilnærminger. Derfor er disse prosedyrene ikke alltid indisert i alle tilfeller og kan forårsake stor smerte og sykelighet. Fargede komposittrestaureringer som etterligner det tapte tannkjøttvevet, kan gi en ikke-invasiv og enkel løsning uavhengig av lavkonjunkturen i mykt og hardt vev.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingival resesjon (også kjent som marginal tissue resesjon) er definert som nedadgående forskyvning av bløtvevet rundt tenner som ellers ville ha dekket semento-emaljekrysset (CEJ), og dermed eksponert rotoverflaten klinisk. Resesjon er en av de mest utbredte slimhinnebetingelsene på verdensbasis, og påvirker mellom 30 % og 100 % av den totale befolkningen, og forekomsten øker med alderen. Hovedbekymringer angående resesjon som spenner fra uakseptabel estetikk til pasienten, tannoverfølsomhet, utvikling av karies og ikke-karious cervical lesjoner, eller svekkelse av adekvat plakkkontroll.

Det endelige målet for å behandle gingival resesjon er å gi fullstendig dekning av roten med optimal estetikk og funksjon. Et bredt spekter av kirurgiske inngrep har blitt undersøkt for å gi vellykket rotdekning, inkludert roterende og avanserte pedikkelklaffer, frie gingivaltransplantater eller regenerative modaliteter som guidet vevsregenerering. Forutsigbarheten til kirurgiske teknikker avhenger av pasientrelaterte faktorer som røyking, munnhygiene og etterlevelse, defektrelaterte tilstander som dybde, bredde, gingivaltykkelse og interdental festenivå, og til slutt operatørrelaterte ferdigheter og erfaring.

Coronally advanced flap (CAF) med eller uten bruk av bindevevstransplantat regnes som gullstandarden for rotdekning på grunn av dens evne til å oppnå fullstendig rotdekning i gunstige defekter, overlegne estetiske resultater og blanding med omgivende gingiva, og mulig omstilling og økning i keratinisert vevshøyde. På den annen side står CAF overfor flere ulemper. Fullstendig rotdekning i CAF-prosedyrer er ikke forutsigbar i tilfeller med tap av interdental feste. Operasjonen medfører økt sykelighet, ubehag og smerte, og donorstedet (hvis tilstede) kan forsterke disse komplikasjonene. Arrdannelse som følge av snitt eller suturer kan redusere den generelle estetiske appellen. Det krever hyppige oppfølgingsbesøk og krevende postoperative instruksjoner. Postoperative resultater er ikke stabile over lengre tid med hyppige tilbakefall. Prosedyren kan ikke utføres i tilfeller med systemiske kontraindikasjoner for kirurgiske inngrep. Og til slutt, det er tidkrevende og krever kirurgiske ferdigheter og opplæring av operatøren.

For å overvinne alle de ovennevnte ulempene med CAF, har komposittharpiks restaureringsmateriale med rosa nyanser kjent som "gingival kompositt" blitt foreslått for å håndtere gingival resesjoner. Rotdekning med kompositt er kjent for å effektivt redusere dentinoverfølsomhet effektivt. Ved å håndtere gingival resesjon med denne gjenopprettende prosedyren, kan pasientens bekymringer angående estetikk eller overfølsomhet derfor løses direkte ved hjelp av en enkel og rask teknikk. Sammenlignet med CAF viser restaurerende prosedyre mindre smerte, sykelighet og blødning, og den involverer ikke kirurgiske snitt/suturer og unngår dermed ingen arrdannelse. Rosa kompositt kan presenteres som en løsning i tilfeller som ikke forventes å ha nytte av CAF som RT3, og den kan behandle karies og ikke-karious cervical lesjoner i ett trinn. I tillegg krever det mindre operasjonstid og kan utføres av allmennleger og med konvensjonelt armamentarium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere med minst én bukkal gingival-resesjon
  • O'Leary plakkindeks mindre enn 20 %
  • motiverte deltakere som er villige til å fullføre oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kirurgiske eller gjenopprettende inngrep ved lavkonjunkturdefekten
  • røykere
  • gravide deltakere
  • systemiske forhold som kontraindiserer tannbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandling av gingival resesjon med farget kompositt
Komposittrestaurering vil bli brukt på gingival-resesjonsdefekten
farget kompositt restaurering for å kamuflere den gingival resesjonsdefekten
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling av gingival resesjon med koronalt avansert klaff
koronalt fremskreden klaff ved tannkjøttdefekten
klaffkirurgi for å oppnå rotdekning ved gingival resesjonsdefekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager
selvrapportert smerte på visuell analog skala (VAS)
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 1,3,5,14 dager
selvrapportert smerte på VAS
1,3,5,14 dager
generell livskvalitet: spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
selvrapportert gjennom et spørreskjema
6 måneder
Rapportert postoperativ tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
spørreskjema
6 måneder
bety rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
prosentdel
6 måneder
fullstendig rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
prosentdel
6 måneder
Undersøkende dybde
Tidsramme: baseline, 6 måneder
i mm
baseline, 6 måneder
Resesjonsdybde
Tidsramme: baseline, 6 måneder
i mm
baseline, 6 måneder
Plakkindeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder
prosentdel
baseline, 6 måneder
Blødningsindeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder
prosentdel
baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere