Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av Gingival recession med Gingival Composite Restoration kontra Coronally Advanced Flap

10 oktober 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Behandling av Gingival recession med Gingival Composite Restoration Versus Coronally Advanced Flap: kontrollerad klinisk prövning

Behandling av gingival recession kräver gynnsamma anatomiska förhållanden och användning av invasiva kirurgiska metoder. Därför är dessa procedurer inte alltid indikerade i alla fall och kan orsaka stor smärta och sjuklighet. Färgade kompositrestaurationer som efterliknar de förlorade tandköttsvävnaderna kan ge en icke-invasiv och enkel lösning oavsett lågkonjunkturens mjuka och hårda vävnader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gingival recession (även känd som marginal tissue recession) definieras som den nedåtgående förskjutningen av mjuka vävnader runt tänder som annars skulle ha täckt cemento-emaljövergången (CEJ), och därmed exponerat rotytan kliniskt. Lågkonjunktur är ett av de vanligaste slemhinnetillstånden i världen och drabbar mellan 30 % och 100 % av den totala befolkningen, och dess förekomst ökar med åldern. Huvudsakliga bekymmer angående lågkonjunktur som sträcker sig från oacceptabel estetik till patienten, dentinal överkänslighet, utveckling av kariösa och icke-kariösa cervikala lesioner eller försämring av adekvat plackkontroll.

Det slutliga målet för behandling av tandköttsrecess är att ge fullständig täckning av roten med optimal estetik och funktion. Ett brett utbud av kirurgiska ingrepp har undersökts för att ge framgångsrik rottäckning, inklusive roterande och avancerade pedikelflikar, fria tandköttstransplantat eller regenerativa modaliteter såsom guidad vävnadsregenerering. Förutsägbarheten hos kirurgiska tekniker beror på patientrelaterade faktorer som rökning, munhygien och följsamhet, defektrelaterade tillstånd som djup, bredd, tandköttstjocklek och interdental fästningsnivå, och slutligen, operatörsrelaterade färdigheter och erfarenhet.

Coronally advanced flap (CAF) med eller utan användning av bindvävstransplantat anses vara den gyllene standarden för rottäckning på grund av dess förmåga att uppnå fullständig rottäckning vid gynnsamma defekter, överlägsna estetiska resultat och blandning med omgivande gingiva, och möjlig omställning och ökning av keratiniserad vävnadshöjd. Å andra sidan står CAF inför flera nackdelar. Fullständig rottäckning i CAF-procedurer är inte förutsägbar i fall med förlust av interdental fäste. Operationen medför ökad sjuklighet, obehag och smärta, och donatorplatsen (om sådan finns) kan förstärka dessa komplikationer. Ärrbildning som ett resultat av snitt eller suturer kan minska den övergripande estetiska överklagandet. Det kräver täta uppföljningsbesök och mödosamma postoperativa instruktioner. Postoperativa resultat är inte stabila under lång tid med frekventa återfall. Ingreppet kan inte utföras i fall med systemiska kontraindikationer för kirurgiska ingrepp. Och slutligen är det tidskrävande och kräver kirurgisk skicklighet och utbildning av operatören.

För att övervinna alla de ovan nämnda nackdelarna med CAF, har restaureringsmaterial av kompositharts med rosa nyanser, känt som "gingival komposit", föreslagits för att hantera tandköttsrecessioner. Rottäckning med komposit är känt för att effektivt minska dentinala överkänsligheten effektivt. När man hanterar tandköttsnedgången med denna återställande procedur, kan patienternas problem angående estetik eller överkänslighet åtgärdas direkt med en enkel och snabb teknik. Jämfört med CAF visar reparativ procedur mindre smärta, sjuklighet och blödning, och det involverar inte kirurgiska snitt/suturer och undviker därför ingen ärrbildning. Rosa komposit kan presenteras som en lösning i fall som inte förväntas dra nytta av CAF såsom RT3, och det kan behandla kariösa och icke-kariösa cervikala lesioner i ett steg. Dessutom kräver det mindre operationstid och kan utföras av allmänläkare och med konventionellt armamentarium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare med minst en buckal gingival recession
  • O'Leary plackindex mindre än 20 %
  • motiverade deltagare som är villiga att slutföra uppföljningen

Exklusions kriterier:

  • tidigare kirurgiska eller reparativa ingrepp vid lågkonjunkturdefekten
  • rökare
  • gravida deltagare
  • systemiska tillstånd som kontraindikerar tandvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling av gingival recession med färgad komposit
Kompositrestaurering kommer att tillämpas på tandköttsrecessionsdefekten
färgad kompositrestaurering för att kamouflera tandköttsrecessionsdefekten
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling av gingival recession med koronalt framskriden flik
koronalt framskriden flik vid tandköttsdefekten
flikoperation för att uppnå rottäckning vid tandköttsnedgångsdefekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar
självrapporterad smärta på visuell analog skala (VAS)
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 1,3,5,14 dagar
självrapporterad smärta på VAS
1,3,5,14 dagar
övergripande livskvalitet: frågeformulär
Tidsram: 6 månader
självrapporterad genom ett frågeformulär
6 månader
Rapporterad postoperativ tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
frågeformulär
6 månader
betyda rottäckning
Tidsram: 6 månader
procentsats
6 månader
fullständig rottäckning
Tidsram: 6 månader
procentsats
6 månader
Undersökande djup
Tidsram: baslinje, 6 månader
i mm
baslinje, 6 månader
Lågkonjunkturdjup
Tidsram: baslinje, 6 månader
i mm
baslinje, 6 månader
Plackindex
Tidsram: baslinje, 6 månader
procentsats
baslinje, 6 månader
Blödningsindex
Tidsram: baslinje, 6 månader
procentsats
baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1:3:7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera