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Traitement de la récession gingivale à l'aide de la restauration composite gingivale par rapport au lambeau coronairement avancé

10 octobre 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Traitement de la récession gingivale à l'aide de la restauration composite gingivale par rapport au lambeau coronairement avancé : essai clinique contrôlé

Le traitement de la récession gingivale nécessite des conditions anatomiques favorables et l'utilisation d'approches chirurgicales invasives. Par conséquent, ces procédures ne sont pas toujours indiquées dans tous les cas et peuvent entraîner une douleur et une morbidité importantes. Les restaurations composites colorées qui imitent les tissus gingivaux perdus peuvent fournir une solution simple et non invasive, quelles que soient les conditions de récession des tissus mous et durs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale (également connue sous le nom de récession des tissus marginaux) est définie comme le déplacement vers le bas des tissus mous autour des dents qui auraient autrement recouvert la jonction cémento-émail (CEJ), exposant ainsi cliniquement la surface de la racine. La récession est l'une des affections mucogingivales les plus répandues dans le monde, affectant entre 30 % et 100 % de la population globale, et son incidence augmente avec l'âge. Principales préoccupations concernant la récession allant d'une esthétique inacceptable pour le patient, d'une hypersensibilité dentinaire, du développement de lésions cervicales carieuses et non carieuses ou d'une altération du contrôle adéquat de la plaque dentaire.

Le but ultime du traitement de la récession gingivale est de fournir une couverture complète de la racine avec une esthétique et une fonction optimales. Un large éventail d'interventions chirurgicales ont été étudiées pour assurer une couverture radiculaire réussie, notamment des lambeaux pédiculaires rotatifs et avancés, des greffes gingivales libres ou des modalités régénératives telles que la régénération tissulaire guidée. La prévisibilité des techniques chirurgicales dépend de facteurs liés au patient tels que le tabagisme, les soins et l'observance de l'hygiène bucco-dentaire, les conditions liées aux défauts telles que la profondeur, la largeur, l'épaisseur gingivale et le niveau d'attache interdentaire, et enfin, les compétences et l'expérience de l'opérateur.

Le lambeau coronairement avancé (CAF) avec ou sans l'utilisation d'une greffe de tissu conjonctif est considéré comme l'étalon-or pour la couverture radiculaire en raison de sa capacité à obtenir une couverture radiculaire complète dans les défauts favorables, des résultats esthétiques supérieurs et un mélange avec la gencive environnante, et le réalignement possible et augmentation de la hauteur des tissus kératinisés. D'autre part, la CAF est confrontée à de multiples inconvénients. La couverture radiculaire complète dans les procédures CAF n'est pas prévisible dans les cas de perte d'attache interdentaire. La chirurgie entraîne une morbidité, une gêne et une douleur supplémentaires, et le site donneur (s'il est présent) peut augmenter ces complications. La formation de cicatrices à la suite d'incisions ou de sutures peut réduire l'attrait esthétique global. Elle nécessite des visites de suivi fréquentes et des instructions postopératoires ardues. Les résultats postopératoires ne sont pas stables sur une longue période de temps avec des rechutes fréquentes. La procédure ne peut pas être réalisée en cas de contre-indications systémiques aux interventions chirurgicales. Et enfin, cela prend du temps et nécessite des compétences chirurgicales et une formation de l'opérateur.

Pour pallier l'ensemble des inconvénients précités du CAF, un matériau de restauration en résine composite aux teintes rosées dit "composite gingival" a été proposé pour gérer les récessions gingivales. La couverture radiculaire avec un composite est connue pour réduire efficacement l'hypersensibilité dentinaire. Ainsi, en gérant la récession gingivale avec cette procédure de restauration, les préoccupations des patients concernant l'esthétique ou l'hypersensibilité peuvent être directement traitées à l'aide d'une technique simple et rapide. Par rapport à la CAF, la procédure de restauration montre moins de douleur, de morbidité et de saignement, et elle n'implique pas d'incisions/sutures chirurgicales et évite donc la formation de cicatrices. Le composite rose peut être présenté comme une solution dans les cas qui ne devraient pas bénéficier du CAF comme la RT3, et il peut traiter les lésions cervicales carieuses et non carieuses en une seule étape. De plus, elle nécessite moins de temps opératoire et peut être réalisée par des médecins généralistes et avec un arsenal conventionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • participants avec au moins une récession gingivale buccale
  • Indice de plaque O'Leary inférieur à 20 %
  • participants motivés désireux de compléter le suivi

Critère d'exclusion:

  • interventions chirurgicales ou restauratrices antérieures au niveau du défaut de récession
  • les fumeurs
  • participantes enceintes
  • conditions systémiques contre-indiquant la prise en charge dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement de la récession gingivale avec un composite coloré
La restauration composite sera appliquée sur le défaut de récession gingivale
restauration composite colorée pour camoufler le défaut de récession gingivale
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement de la récession gingivale par lambeau avancé coronairement
lambeau coronairement avancé au niveau du défaut gingival
chirurgie lambeau pour obtenir une couverture radiculaire au défaut de récession gingivale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-opératoire
Délai: 7 jours
douleur autodéclarée sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-opératoire
Délai: 1,3,5,14 jours
douleur autodéclarée sur l'EVA
1,3,5,14 jours
qualité de vie globale : questionnaire
Délai: 6 mois
autodéclaré par le biais d'un questionnaire
6 mois
Satisfaction post-opératoire rapportée
Délai: 6 mois
questionnaire
6 mois
couverture racinaire moyenne
Délai: 6 mois
pourcentage
6 mois
couverture complète des racines
Délai: 6 mois
pourcentage
6 mois
Profondeur de sondage
Délai: ligne de base, 6 mois
en mm
ligne de base, 6 mois
Profondeur de la récession
Délai: ligne de base, 6 mois
en mm
ligne de base, 6 mois
Indice de plaque
Délai: ligne de base, 6 mois
pourcentage
ligne de base, 6 mois
Indice de saignement
Délai: ligne de base, 6 mois
pourcentage
ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1:3:7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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