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Tratamento da recessão gengival usando restauração composta gengival versus retalho coronal avançado

10 de outubro de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Tratamento da recessão gengival usando restauração gengival composta versus retalho coronalmente avançado: ensaio clínico controlado

O tratamento da recessão gengival requer condições anatômicas favoráveis ​​e o uso de abordagens cirúrgicas invasivas. Assim, esses procedimentos nem sempre são indicados em todos os casos e podem causar grande dor e morbidade. Restaurações de compósitos coloridos que imitam os tecidos gengivais perdidos podem fornecer uma solução não invasiva e simples, independentemente das condições de recessão dos tecidos moles e duros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recessão gengival (também conhecida como recessão do tecido marginal) é definida como o deslocamento para baixo dos tecidos moles ao redor dos dentes que, de outra forma, estariam cobrindo a junção amelocementária (CEJ), expondo clinicamente a superfície radicular. A recessão é uma das condições mucogengivais mais prevalentes em todo o mundo, afetando entre 30% a 100% da população geral, e sua incidência aumenta com a idade. As principais preocupações em relação à recessão variam de estética inaceitável para o paciente, hipersensibilidade dentinária, desenvolvimento de lesões cervicais cariosas e não cariosas ou comprometimento do controle adequado da placa.

O objetivo final para o tratamento da recessão gengival é fornecer cobertura completa da raiz com estética e função ideais. Uma ampla gama de intervenções cirúrgicas tem sido investigada para fornecer cobertura radicular bem-sucedida, incluindo retalhos pediculares rotacionais e avançados, enxertos gengivais livres ou modalidades regenerativas, como regeneração tecidual guiada. A previsibilidade das técnicas cirúrgicas depende de fatores relacionados ao paciente, como tabagismo, cuidados de higiene oral e adesão, condições relacionadas a defeitos como profundidade, largura, espessura gengival e nível de inserção interdental e, finalmente, habilidades e experiência relacionadas ao operador.

Retalho avançado coronalmente (CAF) com ou sem o uso de enxerto de tecido conjuntivo é considerado o padrão ouro para cobertura radicular devido à sua capacidade de alcançar cobertura radicular completa em defeitos favoráveis, resultados estéticos superiores e fusão com a gengiva circundante, e o possível realinhamento e aumento da altura do tecido queratinizado. Por outro lado, o CAF enfrenta várias desvantagens. A cobertura completa da raiz em procedimentos CAF não é previsível em casos com perda de inserção interdental. A cirurgia apresenta morbidade, desconforto e dor adicionais, e o local doador (se presente) pode aumentar essas complicações. A formação de cicatriz como resultado de incisões ou suturas pode reduzir o apelo estético geral. Requer visitas frequentes de acompanhamento e árduas instruções pós-operatórias. Os resultados pós-operatórios não são estáveis ​​por um longo período de tempo com recidivas frequentes. O procedimento não pode ser realizado em casos com contraindicações sistêmicas para intervenções cirúrgicas. E, finalmente, é demorado e requer habilidade cirúrgica e treinamento do operador.

Para superar todas as desvantagens acima mencionadas do CAF, o material restaurador de resina composta com tons de rosa conhecido como "compósito gengival" foi proposto para gerenciar recessões gengivais. A cobertura radicular com compósito é conhecida por reduzir efetivamente a hipersensibilidade dentinária. Assim, controlando a recessão gengival com este procedimento restaurador, as preocupações dos pacientes em relação à estética ou hipersensibilidade podem ser abordadas diretamente usando uma técnica simples e rápida. Comparado ao CAF, o procedimento restaurador mostra menos dor, morbidade e sangramento, e não envolve incisões/suturas cirúrgicas e, portanto, evita a formação de cicatrizes. O compósito rosa pode ser apresentado como uma solução em casos que não se espera que se beneficiem da CAF, como o RT3, e pode tratar lesões cervicais cariosas e não cariosas em uma única etapa. Além disso, requer menor tempo operatório e pode ser realizada por clínicos gerais e com armamentário convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes com pelo menos uma recessão gengival vestibular
  • Índice de placa de O'Leary inferior a 20%
  • participantes motivados dispostos a concluir o acompanhamento

Critério de exclusão:

  • intervenções cirúrgicas ou restauradoras anteriores no defeito de recessão
  • fumantes
  • participantes grávidas
  • condições sistêmicas que contra-indicam o tratamento odontológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento de recessão gengival com compósito colorido
Restauração composta será aplicada ao defeito de recessão gengival
restauração composta colorida para camuflar o defeito de recessão gengival
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento da recessão gengival com retalho avançado coronalmente
retalho avançado coronalmente no defeito gengival
cirurgia de retalho para obter cobertura radicular no defeito de recessão gengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós operatória
Prazo: 7 dias
dor autorreferida na escala visual analógica (VAS)
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós operatória
Prazo: 1,3,5,14 dias
dor autorrelatada na EVA
1,3,5,14 dias
qualidade de vida geral: questionário
Prazo: 6 meses
auto relatado através de um questionário
6 meses
Satisfação pós-operatória relatada
Prazo: 6 meses
questionário
6 meses
cobertura média da raiz
Prazo: 6 meses
percentagem
6 meses
cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
percentagem
6 meses
Profundidade de sondagem
Prazo: linha de base, 6 meses
em mm
linha de base, 6 meses
Profundidade da recessão
Prazo: linha de base, 6 meses
em mm
linha de base, 6 meses
Índice de placa
Prazo: linha de base, 6 meses
percentagem
linha de base, 6 meses
Índice de sangramento
Prazo: linha de base, 6 meses
percentagem
linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1:3:7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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