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意大利语“康奈尔儿科谵妄评估”(CAPD)量表的验证研究

2022年2月14日 更新者:angela amigoni、Azienda Ospedaliera di Padova
PICU 收治的 70 名儿童(根据上述纳入和排除标准)每天将由两名护士(评估者间协议)使用意大利版 CAPD 量表进行评估,每次间隔 2 分钟(评估者间协议) .

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

心理测量验证研究将在帕多瓦医院的 PICU 进行。 CAPD 翻译和文化适应是在 Federico II 综合诊所的小儿心脏外科重症监护室开发的。

在这项研究中,我们旨在执行心理测量验证。 PICU 收治的 70 名儿童(根据上述纳入和排除标准)每天将由两名护士(评估者间协议)使用意大利版 CAPD 量表进行评估,每次间隔 2 分钟(评估者间协议) .

分数将记录在数据收集卡中,收集所有卡然后进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Padova、意大利
        • PICU University Hospital of Padova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

PICU收治的儿童

描述

纳入标准:

  • PICU入院
  • 舒适行为评分 > 11

排除标准:

  • 在评估 CAPD 时使用神经肌肉阻滞剂
  • 舒适行为评分 < 11

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PICU收治的儿童
注册的儿童将由两名护士使用 CAPD 意大利语版本进行评估。 两分钟后,一名护士将重复评估。
两名护士将应用 CAPD 量表。 两分钟后一名护士将重复 CAPD 评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估者间协议
大体时间:PICU停留期间1小时
两位操作者的 CAPD 评估
PICU停留期间1小时
评估者内部协议
大体时间:PICU停留期间2分钟
两位操作者的 CAPD 评估
PICU停留期间2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:angela amigoni、University Hospital Padova

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月10日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月14日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 4792/AO/19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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