Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valideringsstudie av "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)"-skalaen på italiensk språk

14. februar 2022 oppdatert av: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 barn (basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene beskrevet ovenfor) innlagt i PICU vil daglig bli vurdert av to sykepleiere (inter-evaluatoravtale) ved bruk av den italienske versjonen av CAPD-skalaen administrert to ganger med en avstand på 2 minutter (intra-evaluatoravtale) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den psykometriske valideringsstudien vil finne sted i PICU på Hospital of Padua. CAPD-oversettelse og kulturell tilpasning ble utviklet innenfor Pediatric Cardiac Surgery Intensive Care Unit ved Federico II Polyclinic.

I denne studien tar vi sikte på å utføre den psykometriske valideringen. 70 barn (basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene beskrevet ovenfor) innlagt i PICU vil daglig bli vurdert av to sykepleiere (inter-evaluatoravtale) ved bruk av den italienske versjonen av CAPD-skalaen administrert to ganger med en avstand på 2 minutter (intra-evaluatoravtale) .

Poengsummen vil bli registrert på et datainnsamlingskort, alle kortene vil bli samlet inn og deretter analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Padova, Italia
        • PICU University Hospital of Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn innlagt i PICU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PICU-opptak
  • Komfortatferdspoeng > 11

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler i øyeblikket av CAPD-evaluering
  • Komfortatferdspoeng < 11

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn innlagt i PICU
barn påmeldt vil bli evaluert av to sykepleiere som bruker CAPD italiensk versjon. En sykepleier vil gjenta evalueringen to minutter senere.
Atferdsmessig: CAPD-skala
To sykepleiere vil bruke CAPD-skalaen. En sykepleier vil gjenta CAPD-evalueringen to minutter senere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avtale mellom evaluatorer
Tidsramme: 1 time under PICU-opphold
CAPD-evaluering av to operatører
1 time under PICU-opphold
intra-evaluator avtale
Tidsramme: 2 minutter under PICU-opphold
CAPD-evaluering av to operatører
2 minutter under PICU-opphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: angela amigoni, University Hospital Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4792/AO/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på CAPD-skala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere