- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04589767
Valideringsstudie av "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)"-skalaen på italiensk språk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den psykometriske valideringsstudien vil finne sted i PICU på Hospital of Padua. CAPD-oversettelse og kulturell tilpasning ble utviklet innenfor Pediatric Cardiac Surgery Intensive Care Unit ved Federico II Polyclinic.
I denne studien tar vi sikte på å utføre den psykometriske valideringen. 70 barn (basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene beskrevet ovenfor) innlagt i PICU vil daglig bli vurdert av to sykepleiere (inter-evaluatoravtale) ved bruk av den italienske versjonen av CAPD-skalaen administrert to ganger med en avstand på 2 minutter (intra-evaluatoravtale) .
Poengsummen vil bli registrert på et datainnsamlingskort, alle kortene vil bli samlet inn og deretter analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia
- PICU University Hospital of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PICU-opptak
- Komfortatferdspoeng > 11
Ekskluderingskriterier:
- bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler i øyeblikket av CAPD-evaluering
- Komfortatferdspoeng < 11
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
barn innlagt i PICU
barn påmeldt vil bli evaluert av to sykepleiere som bruker CAPD italiensk versjon.
En sykepleier vil gjenta evalueringen to minutter senere.
|
To sykepleiere vil bruke CAPD-skalaen.
En sykepleier vil gjenta CAPD-evalueringen to minutter senere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
avtale mellom evaluatorer
Tidsramme: 1 time under PICU-opphold
|
CAPD-evaluering av to operatører
|
1 time under PICU-opphold
|
intra-evaluator avtale
Tidsramme: 2 minutter under PICU-opphold
|
CAPD-evaluering av to operatører
|
2 minutter under PICU-opphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: angela amigoni, University Hospital Padova
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4792/AO/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivavdelingen | Postoperativt deliriumStorbritannia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutteringPostoperativt delirium (POD)Sveits
-
Konya City HospitalFullførtPREOPERATIV SØVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMTyrkia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
Kliniske studier på CAPD-skala
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFullførtSluttstadium nyresykdom | Peritonitt | AnuriaKina
-
Sun Yat-sen UniversityUkjentLidelser assosiert med peritonealdialyseKina
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHFullførtKronisk nyresviktSpania, Polen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTilbaketrukket
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk nyre sykdomHong Kong
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongRekrutteringNyresvikt kroniskHong Kong
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekruttering
-
Szeged UniversityUkjentPeritonealdialyse, Kontinuerlig ambulant
-
Universidad de ColimaInstituto Mexicano del Seguro SocialFullført
-
Lung Biotechnology PBCFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Irland, Romania