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이탈리아어로 "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM"(CAPD)" 척도의 검증 연구

2022년 2월 14일 업데이트: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
PICU에 입원한 70명의 어린이(위에서 설명한 포함 및 제외 기준에 따라)는 이탈리아 버전의 CAPD 척도를 사용하여 2분의 거리에서 두 번 시행되는(평가자 간 합의) 간호사 2명의 평가(평가자 간 합의)에 의해 매일 평가됩니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심리 측정 검증 연구는 Padua 병원의 PICU에서 진행됩니다. CAPD 번역 및 문화적 적응은 Federico II Polyclinic의 Pediatric Cardiac Surgery 집중 치료실 내에서 개발되었습니다.

본 연구에서는 심리 측정 검증을 수행하는 것을 목표로 합니다. PICU에 입원한 70명의 어린이(위에서 설명한 포함 및 제외 기준에 따라)는 이탈리아 버전의 CAPD 척도를 사용하여 2분의 거리에서 두 번 시행되는(평가자 간 합의) 간호사 2명의 평가(평가자 간 합의)에 의해 매일 평가됩니다. .

점수는 데이터 수집 카드에 기록되고 모든 카드가 수집된 다음 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Padova, 이탈리아
        • PICU University Hospital of Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PICU에 입학한 어린이

설명

포함 기준:

  • PICU 입학
  • 편안함 행동 점수 > 11

제외 기준:

  • CAPD 평가 시 신경근 차단제 사용
  • 편안함 행동 점수 < 11

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PICU에 입학한 어린이
등록된 어린이는 CAPD 이탈리아어 버전을 사용하여 두 명의 간호사가 평가합니다. 한 간호사가 2분 후에 평가를 반복합니다.
행동: CAPD 척도
두 명의 간호사가 CAPD 척도를 적용합니다. 한 간호사가 2분 후에 CAPD 평가를 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가자 간 합의
기간: PICU 체류 중 1시간
두 명의 운영자에 의한 CAPD 평가
PICU 체류 중 1시간
평가자 간 계약
기간: PICU 체류 중 2분
두 명의 운영자에 의한 CAPD 평가
PICU 체류 중 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera di Padova

수사관

  • 수석 연구원: angela amigoni, University Hospital Padova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4792/AO/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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