Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valideringsstudie av "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)"-skalan på italienska

14 februari 2022 uppdaterad av: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 barn (baserat på inklusions- och uteslutningskriterierna som beskrivs ovan) som tas in på PICU kommer dagligen att bedömas av två sjuksköterskor (överenskommelse mellan utvärderare) med den italienska versionen av CAPD-skalan administrerad två gånger på ett avstånd av 2 minuter (avtal inom utvärderaren) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den psykometriska valideringsstudien kommer att äga rum i PICU på sjukhuset i Padua. CAPD-översättning och kulturell anpassning utvecklades inom Pediatric Cardiac Surgery Intensive Care Unit på Federico II-polikliniken.

I denna studie syftar vi till att utföra den psykometriska valideringen. 70 barn (baserat på inklusions- och uteslutningskriterierna som beskrivs ovan) som tas in på PICU kommer dagligen att bedömas av två sjuksköterskor (överenskommelse mellan utvärderare) med den italienska versionen av CAPD-skalan administrerad två gånger på ett avstånd av 2 minuter (avtal inom utvärderaren) .

Poängen kommer att registreras på ett datainsamlingskort, alla kort kommer att samlas in och sedan analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Padova, Italien
        • PICU University Hospital of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn inlagda i PICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PICU antagning
  • Komfortbeteendepoäng > 11

Exklusions kriterier:

  • användning av neuromuskulära blockerande medel vid tidpunkten för CAPD-utvärdering
  • Komfortbeteendepoäng < 11

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
barn inlagda i PICU
inskrivna barn kommer att utvärderas av två sjuksköterskor som använder CAPD italienska versionen. En sjuksköterska kommer att upprepa utvärderingen två minuter senare.
Beteende: CAPD skala
Två sjuksköterskor kommer att tillämpa CAPD-skalan. En sjuksköterska kommer att upprepa CAPD-utvärderingen två minuter senare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avtal mellan utvärderare
Tidsram: 1 timme under PICU-vistelse
CAPD-utvärdering av två operatörer
1 timme under PICU-vistelse
avtal inom utvärderaren
Tidsram: 2 minuter under PICU-vistelse
CAPD-utvärdering av två operatörer
2 minuter under PICU-vistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Utredare

  • Huvudutredare: angela amigoni, University Hospital Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4792/AO/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera