Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидационные исследования шкалы «CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM» (CAPD) на итальянском языке

14 февраля 2022 г. обновлено: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 детей (на основе критериев включения и исключения, описанных выше), поступивших в PICU, будут ежедневно оцениваться двумя медсестрами (соглашение между оценщиками) с использованием итальянской версии шкалы ПАПД, проводимой дважды на расстоянии 2 минут (соглашение между оценщиками). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психометрическое проверочное исследование будет проходить в отделении интенсивной терапии больницы Падуи. Перевод ПАПД и культурная адаптация были разработаны в отделении интенсивной терапии детской кардиохирургии поликлиники Федерико II.

В этом исследовании мы стремимся выполнить психометрическую проверку. 70 детей (на основе критериев включения и исключения, описанных выше), поступивших в PICU, будут ежедневно оцениваться двумя медсестрами (соглашение между оценщиками) с использованием итальянской версии шкалы ПАПД, проводимой дважды на расстоянии 2 минут (соглашение между оценщиками). .

Оценка будет записана в карту сбора данных, все карты будут собраны, а затем проанализированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Padova, Италия
        • PICU University Hospital of Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, госпитализированные в PICU

Описание

Критерии включения:

  • прием в отделение интенсивной терапии
  • Поведенческий балл комфорта > 11

Критерий исключения:

  • использование нервно-мышечных блокаторов в момент оценки ПАПД
  • Поведенческая оценка комфорта < 11

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
детей, госпитализированных в PICU
Зачисленные дети будут оцениваться двумя медсестрами с использованием итальянской версии CAPD. Через две минуты одна медсестра повторит оценку.
Поведенческий: Шкала ПАПД
Две медсестры будут применять шкалу ПАПД. Одна медсестра повторит оценку ПАПД через две минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соглашение между оценщиками
Временное ограничение: 1 час во время пребывания в PICU
Оценка CAPD двумя операторами
1 час во время пребывания в PICU
соглашение между оценщиками
Временное ограничение: 2 минуты во время пребывания в PICU
Оценка CAPD двумя операторами
2 минуты во время пребывания в PICU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera di Padova

Следователи

  • Главный следователь: angela amigoni, University Hospital Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4792/AO/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шкала ПАПД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться