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イタリア語での「CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM」(CAPD)」スケールの検証研究

2022年2月14日 更新者:angela amigoni、Azienda Ospedaliera di Padova
PICUに入院した70人の子供(上記の包含および除外基準に基づく)は、2人の看護師によって毎日評価されます(評価者間合意)2分の距離で2回投与されるイタリア語版のCAPDスケールを使用して(評価者内合意) .

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心理測定検証研究は、パドヴァ病院の PICU で行われます。 CAPD の翻訳と文化的適応は、フェデリコ II ポリクリニックの小児心臓外科集中治療室で開発されました。

この研究では、心理測定の検証を行うことを目指しています。 PICUに入院した70人の子供(上記の包含および除外基準に基づく)は、2人の看護師によって毎日評価されます(評価者間合意)2分の距離で2回投与されるイタリア語版のCAPDスケールを使用して(評価者内合意) .

スコアはデータ収集カードに記録され、すべてのカードが収集されて分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Padova、イタリア
        • PICU University Hospital of Padova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PICUに入院した子供たち

説明

包含基準:

  • PICU入場
  • 快適行動スコア > 11

除外基準:

  • -CAPD評価時の神経筋遮断薬の使用
  • 快適行動スコア < 11

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PICUに入院した子供たち
登録された子供は、CAPDイタリア語版を使用して2人の看護師によって評価されます。 1 人の看護師が 2 分後に評価を繰り返します。
2 名の看護師が CAPD スケールを適用します。 1 人の看護師が 2 分後に CAPD 評価を繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価者間合意
時間枠:PICU滞在中の1時間
2人のオペレーターによるCAPD評価
PICU滞在中の1時間
評価者内合意
時間枠:PICU滞在中2分
2人のオペレーターによるCAPD評価
PICU滞在中2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:angela amigoni、University Hospital Padova

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月10日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 4792/AO/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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