Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatiestudie van de "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)"-schaal in de Italiaanse taal

14 februari 2022 bijgewerkt door: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 kinderen (op basis van de hierboven beschreven in- en uitsluitingscriteria) die op de PICU zijn opgenomen, zullen dagelijks worden beoordeeld door twee verpleegkundigen (overeenkomst tussen beoordelaars) met behulp van de Italiaanse versie van de CAPD-schaal die tweemaal wordt toegediend op een afstand van 2 minuten (overeenkomst tussen beoordelaars) .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De psychometrische validatiestudie zal plaatsvinden op de PICU van het ziekenhuis van Padua. CAPD-vertaling en culturele aanpassing is ontwikkeld binnen de Intensive Care Unit voor pediatrische hartchirurgie van de Federico II-polikliniek.

In deze studie streven we naar de psychometrische validatie. 70 kinderen (op basis van de hierboven beschreven in- en uitsluitingscriteria) die op de PICU zijn opgenomen, zullen dagelijks worden beoordeeld door twee verpleegkundigen (overeenkomst tussen beoordelaars) met behulp van de Italiaanse versie van de CAPD-schaal die tweemaal wordt toegediend op een afstand van 2 minuten (overeenkomst tussen beoordelaars) .

De score wordt vastgelegd op een gegevensverzamelingskaart, alle kaarten worden verzameld en vervolgens geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Padova, Italië
        • PICU University Hospital of Padova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen opgenomen op de PICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PICU-opname
  • Comfort Gedragsscore > 11

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van neuromusculaire blokkers op het moment van CAPD-evaluatie
  • Comfort Gedragsscore < 11

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen opgenomen op de PICU
ingeschreven kinderen zullen worden beoordeeld door twee verpleegkundigen met behulp van CAPD Italiaanse versie. Een verpleegkundige herhaalt de evaluatie twee minuten later.
Gedragsmatig: CAPD-schaal
Twee verpleegkundigen passen de CAPD-schaal toe. Een verpleegkundige herhaalt de CAPD-evaluatie twee minuten later

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overeenkomst tussen beoordelaars
Tijdsspanne: 1 uur tijdens verblijf op de PICU
CAPD-evaluatie door twee operators
1 uur tijdens verblijf op de PICU
overeenkomst tussen beoordelaars
Tijdsspanne: 2 minuten tijdens verblijf op de PICU
CAPD-evaluatie door twee operators
2 minuten tijdens verblijf op de PICU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: angela amigoni, University Hospital Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4792/AO/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op CAPD-schaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren