- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04589767
Validatiestudie van de "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)"-schaal in de Italiaanse taal
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De psychometrische validatiestudie zal plaatsvinden op de PICU van het ziekenhuis van Padua. CAPD-vertaling en culturele aanpassing is ontwikkeld binnen de Intensive Care Unit voor pediatrische hartchirurgie van de Federico II-polikliniek.
In deze studie streven we naar de psychometrische validatie. 70 kinderen (op basis van de hierboven beschreven in- en uitsluitingscriteria) die op de PICU zijn opgenomen, zullen dagelijks worden beoordeeld door twee verpleegkundigen (overeenkomst tussen beoordelaars) met behulp van de Italiaanse versie van de CAPD-schaal die tweemaal wordt toegediend op een afstand van 2 minuten (overeenkomst tussen beoordelaars) .
De score wordt vastgelegd op een gegevensverzamelingskaart, alle kaarten worden verzameld en vervolgens geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië
- PICU University Hospital of Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PICU-opname
- Comfort Gedragsscore > 11
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van neuromusculaire blokkers op het moment van CAPD-evaluatie
- Comfort Gedragsscore < 11
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
kinderen opgenomen op de PICU
ingeschreven kinderen zullen worden beoordeeld door twee verpleegkundigen met behulp van CAPD Italiaanse versie.
Een verpleegkundige herhaalt de evaluatie twee minuten later.
|
Twee verpleegkundigen passen de CAPD-schaal toe.
Een verpleegkundige herhaalt de CAPD-evaluatie twee minuten later
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
overeenkomst tussen beoordelaars
Tijdsspanne: 1 uur tijdens verblijf op de PICU
|
CAPD-evaluatie door twee operators
|
1 uur tijdens verblijf op de PICU
|
overeenkomst tussen beoordelaars
Tijdsspanne: 2 minuten tijdens verblijf op de PICU
|
CAPD-evaluatie door twee operators
|
2 minuten tijdens verblijf op de PICU
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: angela amigoni, University Hospital Padova
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4792/AO/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen
Klinische onderzoeken op CAPD-schaal
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendAandoeningen geassocieerd met peritoneale dialyseChina
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidChronisch nierfalenSpanje, Polen
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineVoltooidEindstadium nierziekte | Peritonitis | AnurieChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIngetrokken
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het wervenChronische nierziekteHongkong
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongWervingNierfalen chronischHongkong
-
Szeged UniversityOnbekendPeritoneale dialyse, continu ambulant
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolWerving
-
Universidad de ColimaInstituto Mexicano del Seguro SocialVoltooid
-
Lung Biotechnology PBCVoltooidPulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten, België, Tsjechië, Duitsland, Ierland, Roemenië