Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne skali „CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM” (CAPD) w języku włoskim

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 dzieci (w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia opisane powyżej) przyjętych na OIOM będzie codziennie ocenianych przez dwie pielęgniarki (zgoda między oceniającymi) za pomocą włoskiej wersji skali CAPD podawanej dwukrotnie w odstępie 2 minut (zgoda między oceniającymi) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Psychometryczne badanie walidacyjne odbędzie się na OIOM-ie Szpitala w Padwie. Tłumaczenie CAPD i adaptacja kulturowa zostały opracowane na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiochirurgii Dziecięcej Polikliniki Federico II.

W tym badaniu dążymy do przeprowadzenia walidacji psychometrycznej. 70 dzieci (w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia opisane powyżej) przyjętych na OIOM będzie codziennie ocenianych przez dwie pielęgniarki (zgoda między oceniającymi) za pomocą włoskiej wersji skali CAPD podawanej dwukrotnie w odstępie 2 minut (zgoda między oceniającymi) .

Wynik zostanie zapisany na karcie zbierania danych, wszystkie karty zostaną zebrane, a następnie przeanalizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy
        • PICU University Hospital of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci przyjęte na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na PICU
  • Wynik komfortu zachowania > 11

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w momencie oceny CAPD
  • Ocena zachowania komfortu < 11

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci przyjętych na OIOM
zapisane dzieci będą oceniane przez dwie pielęgniarki przy użyciu włoskiej wersji CAPD. Jedna pielęgniarka powtórzy ocenę dwie minuty później.
Behawioralne: Skala CAPD
Dwie pielęgniarki zastosują skalę CAPD. Jedna pielęgniarka powtórzy ocenę CAPD dwie minuty później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porozumienie między oceniającymi
Ramy czasowe: 1 godzina podczas pobytu na OIOM-ie
Ocena CAPD przez dwóch operatorów
1 godzina podczas pobytu na OIOM-ie
porozumienie między oceniającymi
Ramy czasowe: 2 minuty podczas pobytu na OIOM-ie
Ocena CAPD przez dwóch operatorów
2 minuty podczas pobytu na OIOM-ie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Śledczy

  • Główny śledczy: angela amigoni, University Hospital Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4792/AO/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Skala CAPD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj