Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validační studie škály "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)" v italském jazyce

14. února 2022 aktualizováno: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 dětí (na základě výše popsaných kritérií pro zařazení a vyloučení) přijatých na PICU bude denně hodnoceno dvěma sestrami (dohoda mezi hodnotiteli) pomocí italské verze škály CAPD podávané dvakrát s odstupem 2 minut (dohoda v rámci hodnotitele) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychometrická validační studie bude probíhat na PICU nemocnice v Padově. Překlad a kulturní adaptace CAPD byly vyvinuty na jednotce intenzivní péče dětské kardiochirurgie Polikliniky Federica II.

V této studii se zaměřujeme na provádění psychometrické validace. 70 dětí (na základě výše popsaných kritérií pro zařazení a vyloučení) přijatých na PICU bude denně hodnoceno dvěma sestrami (dohoda mezi hodnotiteli) pomocí italské verze škály CAPD podávané dvakrát s odstupem 2 minut (dohoda v rámci hodnotitele) .

Skóre bude zaznamenáno na kartu sběru dat, všechny karty budou shromážděny a poté analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie
        • PICU University Hospital of Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přijaté na PICU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na PICU
  • Skóre komfortního chování > 11

Kritéria vyloučení:

  • použití neuromuskulárních blokátorů v okamžiku hodnocení CAPD
  • Skóre komfortního chování < 11

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti přijaté na PICU
zapsané děti budou hodnoceny dvěma sestrami pomocí italské verze CAPD. Jedna sestra zopakuje hodnocení o dvě minuty později.
Behaviorální: CAPD stupnice
Dvě sestry budou aplikovat stupnici CAPD. Jedna sestra zopakuje hodnocení CAPD o dvě minuty později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dohoda mezi hodnotiteli
Časové okno: 1 hodina během pobytu PICU
Vyhodnocení CAPD dvěma operátory
1 hodina během pobytu PICU
dohoda mezi hodnotiteli
Časové okno: 2 minuty během pobytu PICU
Vyhodnocení CAPD dvěma operátory
2 minuty během pobytu PICU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera di Padova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: angela amigoni, University Hospital Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4792/AO/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na CAPD stupnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit