- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04589767
Validointitutkimus "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD) -asteikosta italian kielellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykometrinen validointitutkimus tehdään Padovan sairaalan PICU:ssa. CAPD-käännös ja kulttuurisopeutus kehitettiin Federico II -poliklinikan lasten sydänkirurgian tehohoitoyksikössä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme suorittamaan psykometrisen validoinnin. 70 lasta (yllä kuvattujen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella), jotka on otettu PICU:hun, arvioidaan päivittäin kahden hoitajan toimesta (arvioijien välinen sopimus) CAPD-asteikon italialaisen version avulla, joka annetaan kahdesti 2 minuutin etäisyydellä (arvioijan sisäinen sopimus) .
Pisteet kirjataan tiedonkeruukorttiin, kaikki kortit kerätään ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia
- PICU University Hospital of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PICU sisäänpääsy
- Mukavuuskäyttäytymispisteet > 11
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaaristen salpaajien käyttö CAPD-arvioinnin aikana
- Mukavuuskäyttäytymispisteet < 11
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PICU:hun otettuja lapsia
kaksi sairaanhoitajaa arvioi ilmoittautuneet lapset CAPD:n italiankielisen version avulla.
Yksi sairaanhoitaja toistaa arvioinnin kahden minuutin kuluttua.
|
Kaksi sairaanhoitajaa soveltaa CAPD-asteikkoa.
Yksi sairaanhoitaja toistaa CAPD-arvioinnin kahden minuutin kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioijien välinen sopimus
Aikaikkuna: 1 tunti PICU-oleskelun aikana
|
CAPD-arviointi kahdelta operaattorilta
|
1 tunti PICU-oleskelun aikana
|
|
arvioijan sisäinen sopimus
Aikaikkuna: 2 minuuttia PICU-oleskelun aikana
|
CAPD-arviointi kahdelta operaattorilta
|
2 minuuttia PICU-oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: angela amigoni, University Hospital Padova
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4792/AO/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
Kliiniset tutkimukset CAPD-asteikko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisLoppuvaiheen munuaissairaus | Peritoniitti | AnuriaKiina
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaEspanja, Puola
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinPeruutettu
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonPeritoneaalidialyysiin liittyvät häiriötKiina
-
National University Health System, SingaporePediatric Institute, Hospital Kuala Lumpur; Dr. Soetomo General Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLapset kroonisessa vatsakalvossa dialyysissäFilippiinit
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongRekrytointiKrooninen munuaisten vajaatoimintaHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen munuaissairausHong Kong
-
Hangzhou Normal UniversityValmisMinimaalitietoinen tila | Vegetatiivinen tila
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisPaksusuolen polyyppiAlankomaat
-
Ankara UniversityValmis