Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valideringsundersøgelse af "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)"-skalaen på italiensk sprog

14. februar 2022 opdateret af: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 børn (baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne beskrevet ovenfor) indlagt i PICU vil dagligt blive vurderet af to sygeplejersker (inter-evaluator-aftale) ved hjælp af den italienske version af CAPD-skalaen administreret to gange med en afstand på 2 minutter (intra-evaluator-aftale) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den psykometriske valideringsundersøgelse vil finde sted i PICU på Hospital of Padua. CAPD-oversættelse og kulturel tilpasning blev udviklet inden for Pediatric Cardiac Surgery Intensive Care Unit på Federico II-poliklinikken.

I denne undersøgelse sigter vi mod at udføre den psykometriske validering. 70 børn (baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne beskrevet ovenfor) indlagt i PICU vil dagligt blive vurderet af to sygeplejersker (inter-evaluator-aftale) ved hjælp af den italienske version af CAPD-skalaen administreret to gange med en afstand på 2 minutter (intra-evaluator-aftale) .

Scoren vil blive registreret på et dataindsamlingskort, alle kortene vil blive indsamlet og derefter analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien
        • PICU University Hospital of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn indlagt i PICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PICU indlæggelse
  • Comfort Behavioural Score > 11

Ekskluderingskriterier:

  • brug af neuromuskulære blokerende midler på tidspunktet for CAPD-evaluering
  • Comfort Behavioural Score < 11

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn indlagt i PICU
tilmeldte børn vil blive evalueret af to sygeplejersker ved hjælp af CAPD italiensk version. En sygeplejerske gentager evalueringen to minutter senere.
Adfærdsmæssigt: CAPD skala
To sygeplejersker vil anvende CAPD-skalaen. En sygeplejerske gentager CAPD-evalueringen to minutter senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aftale mellem evaluatorer
Tidsramme: 1 time under PICU ophold
CAPD-evaluering af to operatører
1 time under PICU ophold
intra-evaluator aftale
Tidsramme: 2 minutter under PICU ophold
CAPD-evaluering af to operatører
2 minutter under PICU ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: angela amigoni, University Hospital Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4792/AO/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med CAPD skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner