Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di Validazione della Scala "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)" in Lingua Italiana

14 febbraio 2022 aggiornato da: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 bambini (in base ai criteri di inclusione ed esclusione sopra descritti) ricoverati in PICU saranno valutati giornalmente da due infermieri (accordo inter-valutatore) utilizzando la versione italiana della scala CAPD somministrata due volte a distanza di 2 minuti (accordo intra-valutatore) .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio di validazione psicometrica si svolgerà presso la PICU dell'Ospedale di Padova. La traduzione e l'adattamento culturale della CAPD è stata sviluppata all'interno dell'Unità di Terapia Intensiva di Cardiochirurgia Pediatrica del Policlinico Federico II.

In questo studio ci proponiamo di eseguire la validazione psicometrica. 70 bambini (in base ai criteri di inclusione ed esclusione sopra descritti) ricoverati in PICU saranno valutati giornalmente da due infermieri (accordo inter-valutatore) utilizzando la versione italiana della scala CAPD somministrata due volte a distanza di 2 minuti (accordo intra-valutatore) .

Il punteggio verrà registrato in una scheda di raccolta dati, tutte le schede verranno raccolte e poi analizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Padova, Italia
        • PICU University Hospital of Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini ricoverati in PICU

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione PICU
  • Punteggio di comfort comportamentale > 11

Criteri di esclusione:

  • uso di agenti bloccanti neuromuscolari al momento della valutazione della CAPD
  • Punteggio di comfort comportamentale < 11

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini ricoverati in PICU
i bambini iscritti saranno valutati da due infermieri utilizzando la versione italiana del CAPD. Un infermiere ripeterà la valutazione due minuti dopo.
Comportamentale: Scala CAPD
Due infermieri applicheranno la scala CAPD. Un infermiere ripeterà la valutazione CAPD due minuti dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accordo intervalutatore
Lasso di tempo: 1 ora durante il soggiorno PICU
Valutazione CAPD da parte di due operatori
1 ora durante il soggiorno PICU
accordo intra-valutatore
Lasso di tempo: 2 minuti durante il soggiorno PICU
Valutazione CAPD da parte di due operatori
2 minuti durante il soggiorno PICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Investigatori

  • Investigatore principale: angela amigoni, University Hospital Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4792/AO/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Scala CAPD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi