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Estudio de Validación de la Escala "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)" en Lengua Italiana

14 de febrero de 2022 actualizado por: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 niños (según los criterios de inclusión y exclusión descritos anteriormente) admitidos en la UCIP serán evaluados diariamente por dos enfermeras (acuerdo entre evaluadores) utilizando la versión italiana de la escala CAPD administrada dos veces a una distancia de 2 minutos (acuerdo entre evaluadores) .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio de validación psicométrica se realizará en la UCIP del Hospital de Padua. La traducción y adaptación cultural del CAPD se desarrolló dentro de la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardíaca Pediátrica del Policlínico Federico II.

En este estudio pretendemos realizar la validación psicométrica. 70 niños (según los criterios de inclusión y exclusión descritos anteriormente) admitidos en la UCIP serán evaluados diariamente por dos enfermeras (acuerdo entre evaluadores) utilizando la versión italiana de la escala CAPD administrada dos veces a una distancia de 2 minutos (acuerdo entre evaluadores) .

La puntuación se registrará en una ficha de recogida de datos, se recogerán todas las fichas y luego se analizarán.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Padova, Italia
        • PICU University Hospital of Padova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños ingresados ​​en UCIP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingreso en la UCIP
  • Puntaje de comportamiento de comodidad > 11

Criterio de exclusión:

  • uso de bloqueantes neuromusculares en el momento de la evaluación de CAPD
  • Puntaje conductual de comodidad < 11

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños ingresados ​​en UCIP
los niños inscritos serán evaluados por dos enfermeras utilizando la versión italiana de CAPD. Una enfermera repetirá la evaluación dos minutos después.
Conductual: Escala CAPD
Dos enfermeras aplicarán la escala CAPD. Una enfermera repetirá la evaluación CAPD dos minutos después

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
acuerdo entre evaluadores
Periodo de tiempo: 1 hora durante la estadía en la UCIP
Evaluación CAPD por dos operadores
1 hora durante la estadía en la UCIP
acuerdo intra-evaluador
Periodo de tiempo: 2 minutos durante la estadía en la UCIP
Evaluación CAPD por dos operadores
2 minutos durante la estadía en la UCIP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera di Padova

Investigadores

  • Investigador principal: angela amigoni, University Hospital Padova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4792/AO/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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