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Estudo de Validação da Escala "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)" em Língua Italiana

14 de fevereiro de 2022 atualizado por: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 crianças (com base nos critérios de inclusão e exclusão descritos acima) admitidas na UTIP serão avaliadas diariamente por dois enfermeiros (concordância entre avaliadores) usando a versão italiana da escala CAPD administrada duas vezes a uma distância de 2 minutos (concordância entre avaliadores) .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo de validação psicométrica será realizado na UTIP do Hospital de Pádua. A tradução e adaptação cultural do CAPD foi desenvolvida na Unidade de Cuidados Intensivos de Cirurgia Cardíaca Pediátrica da Policlínica Federico II.

Neste estudo pretendemos realizar a validação psicométrica. 70 crianças (com base nos critérios de inclusão e exclusão descritos acima) admitidas na UTIP serão avaliadas diariamente por dois enfermeiros (concordância entre avaliadores) usando a versão italiana da escala CAPD administrada duas vezes a uma distância de 2 minutos (concordância entre avaliadores) .

A pontuação será registrada em uma ficha de coleta de dados, todas as fichas serão coletadas e posteriormente analisadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Padova, Itália
        • PICU University Hospital of Padova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças internadas na UTIP

Descrição

Critério de inclusão:

  • admissão na UTIP
  • Pontuação comportamental de conforto > 11

Critério de exclusão:

  • uso de bloqueadores neuromusculares no momento da avaliação de CAPD
  • Pontuação comportamental de conforto < 11

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças internadas na UTIP
as crianças matriculadas serão avaliadas por duas enfermeiras por meio do CAPD versão italiana. Uma enfermeira repetirá a avaliação dois minutos depois.
Comportamental: Escala CAPD
Duas enfermeiras aplicarão a escala CAPD. Uma enfermeira repetirá a avaliação CAPD dois minutos depois

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acordo entre avaliadores
Prazo: 1 hora durante a internação na UTIP
Avaliação CAPD por dois operadores
1 hora durante a internação na UTIP
acordo intra-avaliador
Prazo: 2 minutos durante a permanência na UTIP
Avaliação CAPD por dois operadores
2 minutos durante a permanência na UTIP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera di Padova

Investigadores

  • Investigador principal: angela amigoni, University Hospital Padova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4792/AO/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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