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Validierungsstudie der Skala "CORNELL ASSESSMENT PEDIATRIC DELIRIUM" (CAPD)" in italienischer Sprache

14. Februar 2022 aktualisiert von: angela amigoni, Azienda Ospedaliera di Padova
70 Kinder (basierend auf den oben beschriebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien), die auf der PICU aufgenommen wurden, werden täglich von zwei Krankenschwestern (Inter-Evaluator-Vereinbarung) unter Verwendung der italienischen Version der CAPD-Skala bewertet, die zweimal im Abstand von 2 Minuten verabreicht wird (Intra-Evaluator-Vereinbarung). .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die psychometrische Validierungsstudie wird auf der Intensivstation des Krankenhauses von Padua durchgeführt. CAPD-Übersetzung und kulturelle Anpassung wurden in der Intensivstation für pädiatrische Herzchirurgie der Poliklinik Federico II entwickelt.

In dieser Studie wollen wir die psychometrische Validierung durchführen. 70 Kinder (basierend auf den oben beschriebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien), die auf der PICU aufgenommen wurden, werden täglich von zwei Krankenschwestern (Inter-Evaluator-Vereinbarung) unter Verwendung der italienischen Version der CAPD-Skala bewertet, die zweimal im Abstand von 2 Minuten verabreicht wird (Intra-Evaluator-Vereinbarung). .

Die Punktzahl wird in einer Datenerfassungskarte festgehalten, alle Karten werden gesammelt und dann analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien
        • PICU University Hospital of Padova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder auf der PICU aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PICU-Zulassung
  • Komfort-Verhaltens-Score > 11

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von neuromuskulären Blockern zum Zeitpunkt der CAPD-Bewertung
  • Komfort-Verhaltens-Score < 11

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder auf der Intensivstation aufgenommen
Eingeschriebene Kinder werden von zwei Krankenschwestern unter Verwendung der italienischen CAPD-Version bewertet. Eine Pflegekraft wiederholt die Auswertung zwei Minuten später.
Verhalten: CAPD-Skala
Zwei Krankenschwestern wenden die CAPD-Skala an. Eine Pflegekraft wiederholt die CAPD-Auswertung zwei Minuten später

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinbarung zwischen Gutachtern
Zeitfenster: 1 Stunde während des PICU-Aufenthaltes
CAPD-Auswertung durch zwei Bediener
1 Stunde während des PICU-Aufenthaltes
Intra-Evaluator-Vereinbarung
Zeitfenster: 2 Minuten während des PICU-Aufenthaltes
CAPD-Auswertung durch zwei Bediener
2 Minuten während des PICU-Aufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Ermittler

  • Hauptermittler: angela amigoni, University Hospital Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4792/AO/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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