重度抑郁症的行动倾向和预后
测量自责相关的行动倾向和预测重度抑郁症的预后
研究概览
详细说明
开发临床和心理标志物来表征大量重度抑郁症患者的特征,这些患者不能从作为一线治疗的 5-羟色胺能抗抑郁药中获益,这具有最重要的临床意义,但迄今为止尚未实现。 考虑到抗抑郁药物的广泛应用,临床和心理指标将是预测抗抑郁药物无反应的理想指标。 然而,到目前为止,这些措施未能在个人层面提供准确的预测。 重度抑郁症 (MDD) 预后和治疗反应的新预测因子可以为靶向治疗和分层方法的开发增加价值,以改善 MDD 患者的长期结果。
患者对治疗反应的心理基础一直是一个重要的研究方向。 正如修订后的习得性无助模型所提出的,MDD 的一个主要认知弱点是倾向于为生活中发生的负面事件过度责备自己。 与该理论一致,之前的研究已经证明了自责偏见作为脆弱因素和抑郁症症状的重要性。 例如,在最近的一项研究中,与健康对照参与者相比,患有缓解型 MDD 的个体有更多的自我蔑视偏见。 由于 MDD 是一种终生诊断,了解缓解型 MDD 和健康对照之间的差异可能有助于识别与 MDD 相关的脆弱性特征。 因此,缓解型 MDD 中自责偏见的发现表明,自责作为一种脆弱性特征和一种新的 MDD 认知标记的潜在作用在缓解期间仍然存在,并可能构成复发的脆弱性。 然而,先前研究的一个局限性是,人们在某些情况下可能难以区分他们的道德情绪,如羞耻和内疚。 以前评估这些情绪的措施在很大程度上取决于参与者的主观评价,因此在区分道德情绪方面存在问题。
此外,这些措施未能解决道德情绪的适应性或适应不良性问题。 正如 Tangney 所提出的,道德情绪可以是适应性的,也可以是适应不良的,这种差异可能是由个体与其道德情绪相关的不同行为倾向决定的。 行动倾向描述了在采取行动之前隐含的认知和动机状态。 有人提出,适应性行为倾向,例如想要道歉,与自责情绪(例如内疚)有关,而适应不良行为倾向(例如想要躲起来和与自己保持距离)与羞耻感相关。 然而,缺乏对行动倾向与自责情绪之间关联的实证研究。 对该主题的进一步调查对于理解行动倾向作为一种新的自责措施的潜在作用及其与 MDD 易感性的关联非常重要。 重要的是开发具有高生态有效性的行动倾向措施。 在之前的研究中,我们的研究小组开发了一项计算机化任务,可以测量行动倾向,并用它来预测 MDD 的预后。 结果发现,该任务可以预测重度抑郁症患者的复发风险,显示出较大的影响大小 (Cohen's d=.96)。 但是,有两个主要限制。 首先,任务以口头形式使用,包括场景的抽象描述(例如 “你对你的朋友表现得很吝啬”),这使得任务取决于参与者对场景的想象能力。 其次,任务缺乏沉浸感,因此难以参与,这可能会限制任务的生态有效性。
与传统的纸笔或计算机评估相比,基于虚拟现实 (VR) 的评估是一种新的认知评估范式。 VR 场景被认为是用于认知评估的有前途的工具,并且已被证明对于评估焦虑症和抑郁症是安全的。 重要的是,虚拟现实的交互性和身临其境的特性使得开发一项具有吸引力且具有更高生态有效性的认知任务成为可能,这将是识别 MDD 结果的新认知标记的理想选择。 因此,本研究旨在采用虚拟现实任务来衡量与责备相关的行为倾向。
本研究主要研究三个问题
- 与非 MDD 对照组相比,MDD 是否与更高的适应不良行为倾向相关,例如自我疏远和隐藏?
- 在初级保健中照常治疗时,适应不良的自责相关行为倾向是否与当前重度抑郁症的不良预后有关?
- 当与使用嵌套弹性网正则化双重交叉验证回归模型的其他预测因子相结合时,适应不良的自责相关行为倾向是否可用于预测个体水平的 MDD 预后? (https://github.com/AndrewLawrence/dCVnet)。 这将在同一模型中同时使用主要和次要预测变量。
我们提出的重度抑郁症预后的主要预测因子如下(这些将用于非正则化多元回归模型):
- 根据 VR 任务测量,选择隐藏的试验百分比
- 根据 VR 任务测量选择自我距离的试验百分比
- 通过个人风格量表衡量的自主总分
- 通过个人风格量表衡量的社会向性总分
- 莫兹利分期模型总分
- 按顺序测量的治疗依从性(上个月您按规定剂量服用抗抑郁药的频率如何? 0=从不,1=有时,2=一半以上,3=大部分时间,4=几乎每天,5=每天)
- 通过社会支持量表衡量获得的社会支持
- 通过自评抑郁症状快速清单 (QIDS-SR-16) 和莫兹利改良患者健康问卷 -9 (MM-PHQ-9,将运行两个单独的模型以使用 QIDS- SR-16 或 MM-PHQ-9 作为结果变量)。
- 通过广泛性焦虑症评估衡量的基线焦虑症状
- 随访期间按顺序优化抗抑郁药(0=没有新的抗抑郁药/停止当前的抗抑郁药或降低剂量,1=从有效剂量增加到更高剂量,2=从无效剂量增加到有效剂量/或更换为另一种有效剂量的抗抑郁药)
非正则化回归模型的二次分析中的其他潜在预测因子:
- 通过 Brief COPE 衡量的应对机制
- 在这四个月内获得的治疗类型(例如 SSRI 或非 SSRI)
- 情感不稳
- 早年生活创伤
- 身体合并症
- 年龄
- 性别
- 教育
- 发病年龄
- 前几集数
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 8AF
- King's College London, IoPPN
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准(MDD组):
- 年龄≥18
- 尽管已经尝试过血清素能抗抑郁药物,但在预筛选时 PHQ-9(分数≥15)至少有中度重度抑郁症
- 在英国居住
- 能够以口头或书面形式完成自我报告量表。
纳入标准(对照组)
- 年龄≥18
- 预筛选时 PHQ 分数 < 10
- 在英国居住
- 能够口头或书面完成自我报告量表
排除标准(MDD组)
- 无法同意研究
- 不稳定的医疗状况
- 目前正在接受心理健康专家的治疗
- 精神分裂症或分裂情感障碍的既往诊断或家族史
- 精神病症状或双相情感障碍的当前或家族史。
- 过去 6 个月滥用药物或酒精,疑似中枢神经系统疾病(例如 痴呆、中风)
- (计划)怀孕
- 母乳喂养或分娩后 6 个月内
排除标准(对照组)
- 无法同意研究
- MDD 的过去史
- MDD 一级家族史
- 不稳定的医疗状况
- 目前正在接受心理健康专家的治疗
- 精神分裂症或分裂情感障碍的既往诊断或家族史
- 精神病症状或双相情感障碍的当前或家族史。
- 过去 6 个月吸毒或酗酒
- 疑似中枢神经系统疾病(例如 痴呆、中风)
- (计划)怀孕
- 母乳喂养或分娩后 6 个月内
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MDD集团
目前患有重度抑郁症 (MDD) 的参与者
|
这是一项观察性研究,不涉及干预
|
|
控制组
参与者没有情绪障碍、精神分裂症或物质/酒精滥用的家族史和个人史,但其他疾病通常与 MDD 共病,例如焦虑症
|
这是一项观察性研究,不涉及干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自评抑郁症状速查表-16
大体时间:四个月
|
通过自评抑郁症状快速清单总分评估抑郁症状。
分数范围从0到27,分数越高表示抑郁症状越严重。
|
四个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般焦虑症 7
大体时间:四个月
|
由一般焦虑症 7 评估的焦虑症状。
评分范围为0~21分,评分越高表示焦虑症状越严重。
|
四个月
|
|
莫兹利改良患者健康问卷 -9
大体时间:四个月
|
由莫兹利修改后的患者健康问卷 -9 评估的抑郁症状。
量表范围从 0 到 27,分数越高表示抑郁症状越严重
|
四个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Abramson LY, Seligman ME, Teasdale JD. Learned helplessness in humans: critique and reformulation. J Abnorm Psychol. 1978 Feb;87(1):49-74. No abstract available.
- Chekroud AM, Zotti RJ, Shehzad Z, Gueorguieva R, Johnson MK, Trivedi MH, Cannon TD, Krystal JH, Corlett PR. Cross-trial prediction of treatment outcome in depression: a machine learning approach. Lancet Psychiatry. 2016 Mar;3(3):243-50. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00471-X. Epub 2016 Jan 21.
- Green S, Lambon Ralph MA, Moll J, Deakin JF, Zahn R. Guilt-selective functional disconnection of anterior temporal and subgenual cortices in major depressive disorder. Arch Gen Psychiatry. 2012 Oct;69(10):1014-21. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.135.
- Green S, Moll J, Deakin JF, Hulleman J, Zahn R. Proneness to decreased negative emotions in major depressive disorder when blaming others rather than oneself. Psychopathology. 2013;46(1):34-44. doi: 10.1159/000338632. Epub 2012 Aug 7.
- Pulcu E, Zahn R, Elliott R. The role of self-blaming moral emotions in major depression and their impact on social-economical decision making. Front Psychol. 2013 Jun 3;4:310. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00310. eCollection 2013.
- Tangney JP, Stuewig J, Mashek DJ. Moral emotions and moral behavior. Annu Rev Psychol. 2007;58:345-72. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070145.
- Zahn R, Lythe KE, Gethin JA, Green S, Deakin JF, Workman C, Moll J. Negative emotions towards others are diminished in remitted major depression. Eur Psychiatry. 2015 Jun;30(4):448-53. doi: 10.1016/j.eurpsy.2015.02.005. Epub 2015 Mar 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.