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定义出生后即刻新生儿过渡期间新生儿脑氧合 (COIN) 的参考范围 (COIN)

2023年5月30日 更新者:Medical University of Graz

定义出生后即刻新生儿过渡期间新生儿脑氧合 (COIN) 的参考范围 - 一项前瞻性观察研究

特别是在新生儿中,需要非侵入性方法来监测出生后立即过渡期间的复杂变化,以改进对新生儿的评估和最终的复苏。 尤其是在这个时期,大脑很脆弱,监测大脑以及脑氧合和灌注的可能影响因素非常重要。 要启动和指导基于脑氧合的治疗,定义参考范围很重要。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

192

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Graz、奥地利、8036
        • Division of Neonatology, Medical University of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 15分钟 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

刚出生的新生儿

描述

纳入标准:

  • 在复苏台定期观察足月和早产新生儿
  • 决定进行全面生命支持
  • 书面知情同意书
  • 不需要呼吸或医疗支持的新生儿

排除标准:

  • 没有决定进行全生命支持
  • 没有书面知情同意书
  • 先天畸形
  • 需要呼吸和/或医疗支持的新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
足月新生儿
没有干预
早产新生儿
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑组织氧饱和度(crSO2)水平的变化
大体时间:出生后第 1 分钟到第 15 分钟的每一分钟
在出生后的前 15 分钟内使用 Root(O3 区域血氧仪,Masimo,美国)无创且连续地测量脑氧合,并建立足月和早产新生儿的参考范围。
出生后第 1 分钟到第 15 分钟的每一分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月13日

初级完成 (实际的)

2022年4月4日

研究完成 (实际的)

2022年4月4日

研究注册日期

首次提交

2020年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月16日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月30日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 32-320 ex 19/2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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