Definiera referensintervall för cerebral syresättning hos nyfödda (COIN) under omedelbar neonatal övergång efter födseln (COIN)
30 maj 2023 uppdaterad av: Medical University of Graz
Definiera referensintervall för cerebral syresättning hos nyfödda (COIN) under omedelbar neonatal övergång efter födseln - en prospektiv observationsstudie
Speciellt hos nyfödda krävs icke-invasiva metoder för att övervaka de komplexa förändringarna under omedelbar övergång efter födseln för att förbättra bedömningen av nyfödd och så småningom återupplivning.
Särskilt under denna period är hjärnan sårbar och övervakning av hjärnan och möjliga påverkande faktorer för cerebral syresättning och perfusion är av stort intresse.
För att initiera och styra behandlingar baserade på cerebral syresättning är det viktigt att definiera referensintervall.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
192
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Division of Neonatology, Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 15 minuter (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda omedelbart efter födseln
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termiga och prematura nyfödda observerade rutinmässigt vid återupplivningsdisken
- Beslut om att genomföra full livsuppehållande
- Skriftligt informerat samtycke
- Nyfödda som inte behöver andnings- eller medicinskt stöd
Exklusions kriterier:
- Inget beslut om att bedriva full life Support
- Inget skriftligt informerat samtycke
- Medfödd missbildning
- Nyfödda som behöver andnings- och/eller medicinskt stöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Terminfödda nyfödda
|
inget ingripande
|
|
Prematura nyfödda
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av cerebral vävnads syremättnadsnivå (crSO2).
Tidsram: Vid varje minut från minut 1 till minut 15 efter födseln
|
Att mäta cerebral syresättning med Root (O3 regional oxymetri, Masimo, USA) non-invasivt och kontinuerligt under de första 15 minuterna efter födseln och fastställa referensintervallen för fullgångna och prematura nyfödda.
|
Vid varje minut från minut 1 till minut 15 efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 32-320 ex 19/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .