Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování referenčních rozsahů pro cerebrální okysličení u novorozenců (COIN) během okamžitého novorozeneckého přechodu po narození (COIN)

30. května 2023 aktualizováno: Medical University of Graz

Definování referenčních rozsahů pro cerebrální okysličení u novorozenců (COIN) během okamžitého novorozeneckého přechodu po narození – prospektivní observační studie

Zejména u novorozenců jsou vyžadovány neinvazivní metody pro sledování složitých změn během bezprostředního přechodu po porodu pro zlepšení hodnocení novorozence a případně resuscitace. Zejména v tomto období je mozek zranitelný a sledování mozku a možných ovlivňujících faktorů mozkové oxygenace a perfuze je velmi zajímavé. Pro zahájení a vedení terapií založených na cerebrální oxygenaci je důležité definovat referenční rozmezí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Division of Neonatology, Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 15 minut (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci ihned po narození

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošení a nedonošení novorozenci jsou běžně sledováni na resuscitačním pultu
  • Rozhodnutí provést plnou podporu života
  • Písemný informovaný souhlas
  • Novorozenci, kteří nepotřebují respirační ani lékařskou podporu

Kritéria vyloučení:

  • Žádné rozhodnutí provádět plnou podporu života
  • Žádný písemný informovaný souhlas
  • Vrozená vývojová vada
  • Novorozenci, kteří potřebují respirační a/nebo lékařskou podporu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Termín novorozenci
Jiný: Žádný zásah
žádný zásah
Předčasně narození novorozenci
Jiný: Žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně saturace mozkové tkáně kyslíkem (crSO2).
Časové okno: Každou minutu od 1. do 15. minuty po narození
Měřit cerebrální oxygenaci pomocí Root (O3 regionální oxymetrie, Masimo, USA) neinvazivně a kontinuálně během prvních 15 minut po narození a stanovit referenční rozmezí u donošených a předčasně narozených novorozenců.
Každou minutu od 1. do 15. minuty po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 32-320 ex 19/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká adaptace

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit