Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af referenceområder for cerebral iltning hos nyfødte (COIN) under umiddelbar neonatal overgang efter fødslen (COIN)

30. maj 2023 opdateret af: Medical University of Graz

Definition af referenceintervaller for cerebral iltning hos nyfødte (COIN) under umiddelbar neonatal overgang efter fødslen - en prospektiv observationsundersøgelse

Især hos nyfødte kræves ikke-invasive metoder til at overvåge de komplekse ændringer under umiddelbar overgang efter fødslen for at forbedre vurderingen af ​​nyfødt og i sidste ende genoplivning. Især i denne periode er hjernen sårbar, og overvågning af hjernen og mulige påvirkningsfaktorer for cerebral iltning og perfusion er af stor interesse. For at igangsætte og vejlede behandlinger baseret på cerebral iltning er det vigtigt at definere referenceområder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Division of Neonatology, Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 15 minutter (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte umiddelbart efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termiske og præmature nyfødte observeres rutinemæssigt ved genoplivningsskranken
  • Beslutning om at udføre fuld livsstøtte
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Nyfødte, der ikke har brug for åndedræt eller medicinsk støtte

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen beslutning om at udføre fuld livsstøtte
  • Intet skriftligt informeret samtykke
  • Medfødt misdannelse
  • Nyfødte, der har brug for åndedræts- og/eller medicinsk støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Term nyfødte
Andet: Ingen indgriben
intet indgreb
Premature nyfødte
Andet: Ingen indgriben
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af cerebralt vævs iltmætning (crSO2) niveau
Tidsramme: Hvert minut fra minut 1 til minut 15 efter fødslen
At måle cerebral iltning med Root (O3 regional oxymetri, Masimo, USA) non-invasivt og kontinuerligt i løbet af de første 15 minutter efter fødslen og fastlægge referenceintervallerne for fuldbårne og præmature nyfødte.
Hvert minut fra minut 1 til minut 15 efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32-320 ex 19/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal tilpasning

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner