Vastasyntyneiden aivojen hapetuksen vertailualueet (COIN) syntymän jälkeisen välittömän vastasyntyneen siirtymävaiheen aikana (COIN)
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Graz
Vastasyntyneiden aivojen hapettumisen vertailualueet (COIN) vastasyntyneiden välittömässä siirtymävaiheessa syntymän jälkeen – tuleva havaintotutkimus
Erityisesti vastasyntyneillä tarvitaan ei-invasiivisia menetelmiä monimutkaisten muutosten seuraamiseksi välittömästi syntymän jälkeisen siirtymän aikana, jotta vastasyntyneen ja lopulta elvytysarvioinnin parantaminen.
Erityisesti tänä aikana aivot ovat haavoittuvia ja aivojen seuranta ja mahdolliset aivojen hapettumiseen ja perfuusioon vaikuttavat tekijät ovat erittäin mielenkiintoisia.
Aivojen hapetukseen perustuvien hoitojen aloittamiseksi ja ohjaamiseksi on tärkeää määritellä vertailualueet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Division of Neonatology, Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 15 minuuttia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet heti syntymän jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi ja keskoset tarkkailtiin rutiininomaisesti elvytystiskillä
- Päätös toteuttaa täysi eläminen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Vastasyntyneet, jotka eivät tarvitse hengitys- tai lääketieteellistä tukea
Poissulkemiskriteerit:
- Ei päätöstä suorittaa täyden elämän tukea
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
- Synnynnäinen epämuodostuma
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat hengitys- ja/tai lääketieteellistä tukea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Termi vastasyntyneet
|
ei väliintuloa
|
|
Ennenaikaiset vastasyntyneet
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokudoksen happisaturaation (crSO2) tason muutos
Aikaikkuna: Joka minuutti minuutista 1 minuuttiin 15 minuuttiin syntymän jälkeen
|
Aivojen hapetuksen mittaaminen Rootilla (O3-alueoksimetria, Masimo, USA) ei-invasiivisesti ja jatkuvasti ensimmäisten 15 minuutin aikana syntymän jälkeen ja määrittää vertailualueet keskeneräisille ja keskosille.
|
Joka minuutti minuutista 1 minuuttiin 15 minuuttiin syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32-320 ex 19/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .