胃食管反流病与牙齿侵蚀的关系
2020年10月19日 更新者：Fatma AYTAC BAL、University of Beykent
胃食管反流病是导致牙齿腐蚀和口腔组织改变的潜在因素
本研究旨在探讨胃食管反流病（GERD）与牙齿侵蚀和口腔组织改变之间的关系。
这是一项病例对照研究。
GERD组由50例有胃食管反流症状的内镜下食管炎患者组成，对照组由50例健康人组成。
牙齿磨损和龋齿的患病率分别使用 Smith 和 Knight 牙齿磨损指数 (TWI) 和蛀牙、缺失和补牙指数 (DMFT) 进行评估。
还评估了炎症性口腔敏感性、舌头敏感性、非特异性瘙痒和灼痛、口臭、口干、牙齿敏感性以及软硬腭粘膜和悬雍垂的红斑。
收集受刺激的唾液样本，并测量唾液流速、pH 值和缓冲容量值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34500
- Fatma Aytac Bal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项病例对照研究是在安卡拉大学牙科学院修复牙科综合诊所和安卡拉大学医学院消化内科综合诊所进行的，共有 100 名参与者（49 名女性和 51 名男性，年龄在 16-65 岁之间）其中GERD组50人，对照组50人。
在就诊的患者中，诊断为GERD的患者被纳入患者组，未被诊断为GERD的患者被纳入对照组。
安卡拉大学牙科学院研究伦理委员会 (No:131/2 Date:10.06.2008) 对研究方案进行了伦理批准。
描述
纳入标准：
- 患者组包括至少一年的反流症状、内镜下食管炎、除反流外无全身性疾病、除抗反流药物外未使用其他药物、无反刍和呕吐习惯、无磨牙症习惯。
- 对照组无全身异常，无反刍呕吐习惯，无磨牙习惯，无药物使用。
排除标准：
- 素食者、经常食用柑橘和醋以及每天饮用超过 ½ 升酸性饮料的志愿者不包括在研究中。 那些从不刷牙并使用电池/充电刷和刷子以及磨砂牙膏的人也不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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控制
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胃食管反流病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TWI（史密斯和奈特牙齿磨损指数）
大体时间：基线
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0 分 釉质表面特性没有损失。 没有轮廓丢失。 1 分 牙釉质表面特征丧失。 轮廓损失最小。 2 分 牙釉质脱落，露出牙本质不到三分之一的表面。 牙釉质脱落只露出牙本质。 深度小于 1 毫米的缺陷。 3 分 牙釉质脱落，露出超过三分之一表面的牙本质。 牙釉质丧失和牙本质大量丧失。 缺陷深度小于 1-2 毫米。 4 分 完全失去牙釉质 - 牙髓暴露 - 继发性牙本质暴露。 牙髓暴露或继发性牙本质暴露。 缺损深度超过 2mm - 牙髓暴露 - 继发性牙本质暴露。 |
基线
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DMFT指数
大体时间：基线
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蛀牙、缺牙和补牙指数
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基线
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唾液流速
大体时间：基线
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唾液收集在上午 9:00 至 12:00 之间进行。
无糖口香糖为唾液样本的收集提供了刺激。
通过将咀嚼 5 分钟后获得的量除以时间，将唾液流速记录为 ml/min。
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基线
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酸碱度
大体时间：基线
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唾液样品的 pH 值用 pH 计（Sentron 数字 pH 计，Nisan Inc.，Turkey）测量。
设备的校准程序是根据制造商的说明并使用标准 pH 缓冲液进行的。
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基线
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缓冲能力
大体时间：基线
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收集的唾液样品的缓冲能力根据Ericsson方法测定。将收集的刺激唾液不等待地抽取1ml放入另一无菌玻璃管中。
将 3ml 0.005 N HCl 添加到其上并轻微振动容器以除去二氧化碳并用 pH 计（Sentron 数字 pH 计，Nisan Inc.，Turkey）测量 pH 值。
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基线
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口头投诉
大体时间：基线
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根据对炎症性口腔敏感性、舌头敏感性、粘膜非特异性瘙痒和灼痛、口臭、口干和牙齿敏感性增加等问题的回答，评估参与者的口腔不适。
通过口腔检查确定软/硬腭粘膜/悬雍垂中红斑的存在。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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