- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04595500
Relatie tussen gastro-oesofageale refluxziekte en tanderosie
Gastro-oesofageale refluxziekte als een potentiële bijdrage aan tanderosie en veranderingen in het mondweefsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Fatma Aytac Bal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiëntengroep omvatte ten minste één jaar refluxsymptomen, endoscopische oesofagitis, geen andere systemische ziekte dan reflux, geen medicatiegebruik behalve antirefluxmedicijnen, geen gewoonte van herkauwen en braken, en geen gewoonte van bruxisme.
- De controlegroep bevatte geen enkele systemische stoornis, geen gewoonte van herkauwers en braken, geen gewoonte van bruxisme en geen drugsgebruik.
Uitsluitingscriteria:
- De vrijwilligers die vegetariër waren, vaak citrus en azijn consumeerden en meer dan een halve liter zure dranken per dag consumeerden, werden niet in het onderzoek opgenomen. Degenen die nooit hun tanden poetsen en batterij/oplaadbare en schrobborstel en schurende tandpasta gebruikten, werden ook niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle
|
GERD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
TWI (Smith en Knight tandslijtage-index)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Score 0 Geen verlies van eigenschappen van het glazuuroppervlak. Geen contourverlies. Score 1 Verlies van eigenschappen van het glazuuroppervlak. Minimaal verlies van contour. Score 2 Verlies van glazuur waardoor dentine voor minder dan een derde van het oppervlak wordt blootgelegd. Verlies van glazuur waardoor dentine net bloot komt te liggen. Defect minder dan 1 mm diep. Score 3 Verlies van glazuur waardoor dentine over meer dan een derde van het oppervlak wordt blootgelegd. Verlies van glazuur en aanzienlijk verlies van dentine. Defect minder dan 1-2 mm diep. Score 4 Volledig glazuurverlies - pulpablootstelling - secundair dentineblootstelling. Pulpblootstelling of blootstelling van secundair dentine. Defect meer dan 2 mm diep - pulpa-blootstelling - secundair dentine-blootstelling. |
Basislijn
|
DMFT-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De rotte, ontbrekende en gevulde tandenindex
|
Basislijn
|
Speeksel stroomsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Speekselafname vond plaats tussen 9.00 en 12.00 uur 's ochtends.
Stimulatie voor het verzamelen van speekselmonsters werd gegeven door suikervrije kauwgom.
De speekselstroomsnelheid werd geregistreerd als ml/min door de hoeveelheid verkregen na 5 minuten kauwen te delen door de tijd.
|
Basislijn
|
PH waarde
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pH-waarde van speekselmonsters werd gemeten met een pH-meter (Sentron digitale pH-meter, Nisan Inc., Turkije).
De kalibratieprocedure van het apparaat werd uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant en met behulp van standaard pH-buffers.
|
Basislijn
|
Buffer capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De buffercapaciteit van de verzamelde speekselmonsters werd bepaald volgens de Ericsson-methode. Het verzamelde gestimuleerde speeksel werd zonder wachten in een andere steriele glazen buis gebracht door 1 ml op te zuigen.
Er werd 3 ml 0,005 N HC1 aan toegevoegd en het vat werd licht getrild om kooldioxide te verwijderen en de pH-waarde werd gemeten met een pH-meter (Sentron digitale pH-meter, Nisan Inc., Turkije).
|
Basislijn
|
Mondelinge klachten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Orale klachten van de deelnemers werden beoordeeld aan de hand van de antwoorden op de vragen over inflammatoire mondgevoeligheid, tonggevoeligheid, niet-specifieke jeuk en branderig gevoel in het slijmvlies, halitose, droge mond en verhoogde tandgevoeligheid.
De aanwezigheid van erytheem in de zachte/harde palatinale mucosa/huig werd bepaald door oraal onderzoek.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Stomatognatische ziekten
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmontsteking
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Tand ziekten
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
- Gebitsslijtage
- Tand Erosie
Andere studie-ID-nummers
- 131/2-2008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
University Hospital OstravaVoltooidExtra-oesofageale refluxTsjechië