Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и эрозией зубов

19 октября 2020 г. обновлено: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь как потенциальный фактор эрозии зубов и изменений тканей полости рта

Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и эрозией зубов и изменениями в тканях полости рта. Это было исследование случай-контроль. Группу ГЭРБ составили 50 человек с эндоскопическим эзофагитом, у которых были симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, контрольную группу составили 50 здоровых лиц. Распространенность износа зубов и кариеса оценивали с использованием индекса износа зубов Смита и Найта (TWI) и индекса разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов (DMFT) соответственно. Также оценивали воспалительную чувствительность рта, чувствительность языка, неспецифический зуд и жжение, неприятный запах изо рта, сухость во рту, чувствительность зубов, эритему слизистой оболочки мягкого и твердого неба и язычка. Были собраны стимулированные образцы слюны и измерены значения скорости потока слюны, pH и буферной емкости.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34500
        • Fatma Aytac Bal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование методом «случай-контроль» было проведено на факультете стоматологии Университета Анкары, в поликлиниках отделения восстановительной стоматологии и на медицинском факультете Университета Анкары, в поликлиниках отделения гастроэнтерологии, с участием 100 человек (49 женщин и 51 мужчина в возрасте от 16 до 65 лет). из которых 50 были в группе ГЭРБ, и 50 были в контрольной группе. Среди пациентов, поступивших в клинику, в группу больных были включены пациенты с диагнозом ГЭРБ, а в контрольную группу - без ГЭРБ. Этическое одобрение протокола исследования было предоставлено Комитетом по этике исследований стоматологического факультета Университета Анкары (№: 131/2, дата: 10.06.2008).

Описание

Критерии включения:

  • Группа пациентов включала как минимум один год симптомов рефлюкса, эндоскопический эзофагит, отсутствие других системных заболеваний, кроме рефлюкса, отсутствие приема лекарств, кроме антирефлюксных препаратов, отсутствие привычки к размышлениям и рвоте и отсутствие привычки к бруксизму.
  • В контрольную группу вошли животные без каких-либо системных нарушений, без привычки к рвоте и рвоте, без привычки к бруксизму и без употребления наркотиков.

Критерий исключения:

  • Добровольцы, которые были вегетарианцами, часто употребляли цитрусовые и уксус и потребляли более ½ литра кислых напитков в день, не были включены в исследование. В исследование также не были включены те, кто никогда не чистил зубы и использовал аккумуляторную/перезаряжаемую щетку и абразивную зубную пасту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
ГЭРБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TWI (индекс износа зубьев Смита и Найта)
Временное ограничение: Базовый уровень

Оценка 0 Отсутствие потери характеристик поверхности эмали. Без потери контура. 1 балл Потеря характеристик поверхности эмали. Минимальная потеря контура. 2 балла Потеря эмали с обнажением дентина менее чем на одну треть поверхности. Потеря эмали только обнажая дентин. Дефект глубиной менее 1 мм.

3 балла Потеря эмали с обнажением дентина более чем на одну треть поверхности. Потеря эмали и значительная потеря дентина. Глубина дефекта менее 1-2 мм.

4 балла Полная потеря эмали – обнажение пульпы – вторичное обнажение дентина. Обнажение пульпы или вторичного дентина. Дефект глубиной более 2 мм - обнажение пульпы - обнажение вторичного дентина.

Базовый уровень
DMFT-индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов
Базовый уровень
Скорость слюноотделения
Временное ограничение: Базовый уровень
Сбор слюны проводили с 9:00 до 12:00 утра. Стимулом для сбора образцов слюны служила жевательная резинка без сахара. Скорость потока слюны регистрировали в мл/мин путем деления количества, полученного через 5 минут жевания, на время.
Базовый уровень
значение рН
Временное ограничение: Базовый уровень
Значение рН образцов слюны измеряли с помощью рН-метра (цифровой рН-метр Sentron, Nisan Inc., Турция). Процедура калибровки устройства проводилась в соответствии с инструкциями производителя и с использованием стандартных буферов pH.
Базовый уровень
Буферная емкость
Временное ограничение: Базовый уровень
Буферную емкость собранных образцов слюны определяли по методу Эрикссона. Собранную стимулированную слюну без ожидания отбирали в другую стерильную стеклянную пробирку, набирая 1 мл. К нему добавляли 3 мл 0,005 н. HCl, сосуд слегка вибрировали для удаления диоксида углерода и измеряли значение рН с помощью рН-метра (цифровой рН-метр Sentron, Nisan Inc., Турция).
Базовый уровень
Устные жалобы
Временное ограничение: Базовый уровень
Устные жалобы участников оценивали по ответам на вопросы о воспалительной чувствительности рта, чувствительности языка, неспецифическом зуде и жжении слизистой, неприятном запахе изо рта, сухости во рту, повышенной чувствительности зубов. Наличие эритемы на слизистой оболочке мягкого/твердого неба/язычка определяли при осмотре полости рта.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться