- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04595500
Förhållandet mellan gastroesofageal refluxsjukdom och dental erosion
Gastroesofagiell refluxsjukdom som potentiellt bidragande till tanderosion och orala vävnadsförändringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34500
- Fatma Aytac Bal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientgruppen inkluderade med minst ett års refluxsymtom, endoskopisk esofagit, ingen annan systemisk sjukdom än reflux, ingen medicinanvändning förutom anti-reflux läkemedel, ingen vana att idissla och kräkningar och ingen vana av bruxism.
- Kontrollgruppen inkluderade utan någon systemisk störning, ingen vana att idisslare och kräkningar, ingen vana av bruxism och ingen droganvändning.
Exklusions kriterier:
- De frivilliga som var vegetarianer, konsumerade citrus och vinäger ofta och konsumerade mer än ½ liter sura drycker per dag inkluderades inte i studien. De som aldrig borstade tänderna och använde batteri/uppladdningsbar och skurborste och slipande tandkräm ingick inte heller i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollera
|
GERD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
TWI (Smith and Knight tandslitageindex)
Tidsram: Baslinje
|
Poäng 0 Ingen förlust av emaljytans egenskaper. Ingen förlust av kontur. Poäng 1 Förlust av emaljytegenskaper. Minimal förlust av kontur. Poäng 2 Förlust av emalj som exponerar dentin för mindre än en tredjedel av ytan. Förlust av emalj bara exponerar dentin. Defekt mindre än 1 mm djup. Poäng 3 Förlust av emalj som exponerar dentin för mer än en tredjedel av ytan. Förlust av emalj och betydande förlust av dentin. Defekt mindre än 1-2 mm djup. Poäng 4 Fullständig emaljförlust - pulpaexponering - sekundär dentinexponering. Massexponering eller exponering av sekundärt dentin. Defekt mer än 2 mm djup - massaexponering - sekundär dentinexponering. |
Baslinje
|
DMFT-index
Tidsram: Baslinje
|
Det förfallna, saknade och fyllda tändindexet
|
Baslinje
|
Salivflödeshastighet
Tidsram: Baslinje
|
Salivuppsamlingen genomfördes mellan 9:00 och 12:00 på morgonen.
Stimulering för insamling av salivprover tillhandahölls av sockerfritt tuggummi.
Salivflödeshastigheten registrerades som ml/min genom att dividera mängden erhållen efter 5 minuters tuggning med tiden.
|
Baslinje
|
PH värde
Tidsram: Baslinje
|
PH-värdet för salivprover mättes med en pH-mätare (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turkiet).
Kalibreringsproceduren för anordningen gjordes i enlighet med tillverkarens instruktioner och med användning av standard pH-buffertar.
|
Baslinje
|
Bufferkapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Buffertkapaciteten för de insamlade salivproverna bestämdes enligt Ericsson-metoden. Den uppsamlade stimulerade saliven togs in i ett annat sterilt glasrör genom att dra 1 ml utan att vänta.
3 ml 0,005 N HCl tillsattes och kärlet vibrerades lätt för att avlägsna koldioxid och pH-värdet mättes med en pH-mätare (Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turkiet).
|
Baslinje
|
Muntliga klagomål
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas orala besvär utvärderades enligt svaren som gavs på frågorna om inflammatorisk munkänslighet, tungkänslighet, ospecifik klåda och sveda i slemhinnan, halitos, muntorrhet och ökad känslighet i tänderna.
Förekomsten av erytem i den mjuka/hårda palatala slemhinnan/vulaen fastställdes genom muntlig undersökning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Gastroenterit
- Stomatogena sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Esofagussjukdomar
- Esofagit
- Magsår
- Duodenal sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Gastroesofageal reflux
- Esofagit, Peptisk
- Tandslitage
- Tanderosion
Andra studie-ID-nummer
- 131/2-2008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.AvslutadExtra-esofageal refluxFörenta staterna
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
University Hospital MuensterAvslutadReflux, Gastroesofageal | Refluxsjukdom | Reflux, LaryngofaryngealTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
LunGuard Ltd.Okänd
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationAvslutadExtraesofageal reflux | Laryngofaryngeal reflux (LPR) | Reflux Laryngit | Bakre laryngitFörenta staterna
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadUrinvägsinfektion | Vesicoureteral Reflux (VUR)Filippinerna