Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem gastroøsofageal reflukssygdom og dental erosion

19. oktober 2020 opdateret af: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent

Gastroøsofagiel reflukssygdom som en potentiel bidragyder til tanderosion og orale vævsændringer

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og dental erosion og ændringerne i oralt væv. Dette var en case-kontrol undersøgelse. GERD-gruppen bestod af 50 personer med endoskopisk esophagitis, som havde gastroøsofageale reflukssymptomer, og kontrolgruppen bestod af 50 raske personer. Forekomsten af ​​tandslid og caries blev evalueret ved hjælp af henholdsvis Smith og Knight tandslidindekset (TWI) og indekset for decayed, missing og filled teeth (DMFT). Inflammatorisk mundfølsomhed, tungefølsomhed, uspecifik kløe og svie, halitose, mundtørhed, tænders følsomhed og erytem i den bløde og hårde palatale slimhinde og drøvle blev også evalueret. Stimulerede spytprøver blev indsamlet, og spytstrømningshastigheden, pH og bufferkapacitetsværdier blev målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34500
        • Fatma Aytac Bal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne case-kontrol undersøgelse blev udført i Ankara University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry Polyclinics og Ankara University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology Polyclinics med i alt 100 deltagere (49 kvinder og 51 mænd i alderen 16-65) hvoraf 50 var i GERD-gruppen, og 50 var i kontrolgruppen. Blandt de patienter, der blev indlagt på klinikkerne, var dem med diagnosen GERD inkluderet i patientgruppen, og dem uden GERD var inkluderet i kontrolgruppen. Etisk godkendelse af undersøgelsesprotokollen blev givet af Ankara University Faculty of Dentistry Research Ethics Committee (nr.: 131/2 Dato: 10.06.2008).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientgruppen inkluderede med mindst et års reflukssymptomer, endoskopisk esophagitis, ingen systemisk sygdom udover refluks, ingen medicinbrug undtagen anti-refluksmedicin, ingen vane med at drøvtygge og kaste op og ingen vane med bruxisme.
  • Kontrolgruppen inkluderede uden nogen systemisk lidelse, ingen vane med drøvtyggere og opkastning, ingen vane med bruxisme og ingen stofbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • De frivillige, der var vegetarer, indtog citrus og eddike ofte og indtog mere end ½ liter sure drikkevarer om dagen, var ikke inkluderet i undersøgelsen. De, der aldrig børstede tænder og brugte batteri/genopladelig og skrubbebørste og slibende tandpasta, var heller ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
GERD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TWI (Smith and Knight tandslidindeks)
Tidsramme: Baseline

Score 0 Intet tab af emaljeoverfladeegenskaber. Intet tab af kontur. Score 1 Tab af emaljeoverfladeegenskaber. Minimalt tab af kontur. Score 2 Tab af emalje, som blotlægger dentin for mindre end en tredjedel af overfladen. Tab af emalje blot blotter dentin. Defekt mindre end 1 mm dyb.

Score 3 Tab af emalje, eksponerer dentin for mere end en tredjedel af overfladen. Tab af emalje og betydeligt tab af dentin. Defekt mindre end 1-2 mm dyb.

Score 4 Komplet emaljetab - pulpaeksponering - sekundær dentineksponering. Pulpeksponering eller eksponering af sekundært dentin. Defekt mere end 2 mm dyb - pulpeksponering - sekundær dentineksponering.
Baseline
DMFT-indeks
Tidsramme: Baseline
Det forfaldne, manglende og fyldte tænderindeks
Baseline
Spytstrømningshastighed
Tidsramme: Baseline
Spytopsamling blev udført mellem 9:00 og 12:00 om morgenen. Stimulering til indsamling af spytprøver blev leveret af sukkerfrit tyggegummi. Spytstrømningshastigheden blev registreret som ml/min ved at dividere mængden opnået efter 5 minutters tygning med tiden.
Baseline
pH-værdi
Tidsramme: Baseline
PH-værdien af ​​spytprøver blev målt med et pH-meter (Sentron digitalt pH-meter, Nisan Inc., Tyrkiet). Kalibreringsproceduren for anordningen blev udført i overensstemmelse med producentens instruktioner og ved anvendelse af standard pH-buffere.
Baseline
Bufferkapacitet
Tidsramme: Baseline
Bufferkapaciteten af ​​de indsamlede spytprøver blev bestemt efter Ericsson-metoden. Det opsamlede stimulerede spyt blev taget over i et andet sterilt glasrør ved at trække 1 ml uden at vente. 3 ml 0,005 N HCI blev tilsat dertil, og beholderen blev vibreret let for at fjerne carbondioxid, og pH-værdien blev målt med et pH-meter (Sentron digitalt pH-meter, Nisan Inc., Tyrkiet).
Baseline
Mundtlige klager
Tidsramme: Baseline
Deltagernes orale klager blev evalueret i henhold til svarene på spørgsmålene vedrørende inflammatorisk mundfølsomhed, tungefølsomhed, uspecifik kløe og svie i slimhinden, halitose, mundtørhed og øget tænders følsomhed. Tilstedeværelsen af ​​erytem i den bløde/hårde palatale slimhinde/drøvula blev bestemt ved mundtlig undersøgelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Beykent

Samarbejdspartnere

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131/2-2008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner