Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi gastroezofageální refluxní chorobou a zubní erozí

19. října 2020 aktualizováno: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent

Gastroezofagální refluxní choroba jako potenciální přispěvatel k zubním erozím a změnám ústní tkáně

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) a zubní erozí a změnami v ústních tkáních. Jednalo se o případovou kontrolní studii. Skupina GERD se skládala z 50 jedinců s endoskopickou ezofagitidou, kteří měli příznaky gastroezofageálního refluxu, a kontrolní skupinu tvořilo 50 zdravých jedinců. Prevalence opotřebení a kazu zubů byla hodnocena pomocí Smithova a Knightova indexu opotřebení zubů (TWI) a indexu zkažených, chybějících a plněných zubů (DMFT). Dále byla hodnocena zánětlivá citlivost úst, citlivost jazyka, nespecifické svědění a pálení, halitóza, sucho v ústech, citlivost zubů a erytém měkké a tvrdé sliznice a uvuly. Byly odebrány vzorky stimulovaných slin a byly měřeny hodnoty průtoku slin, pH a pufrovací kapacity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34500
        • Fatma Aytac Bal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato případová-kontrolní studie byla provedena na Fakultě zubního lékařství Ankarské univerzity, Klinice záchovné stomatologie a Lékařské fakultě Ankarské univerzity, Oddělení gastroenterologických poliklinik s celkovým počtem 100 účastníků (49 žen a 51 mužů ve věku 16-65 let). z nichž 50 bylo ve skupině GERD a 50 bylo v kontrolní skupině. Mezi pacienty, kteří byli přijati na kliniky, byli do skupiny pacientů zařazeni ti s diagnózou GERD a do kontrolní skupiny ti bez GERD. Etické schválení protokolu studie udělila Etická komise Fakulty zubního lékařství Ankarské univerzity pro výzkum (č.:131/2 Datum:10.06.2008).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina pacientů zahrnovala alespoň jeden rok symptomy refluxu, endoskopickou ezofagitidu, žádné systémové onemocnění kromě refluxu, žádnou medikaci kromě léků proti refluxu, bez zvyku přežvykování a zvracení a bez návyku na bruxismus.
  • Kontrolní skupina zahrnovala bez jakékoli systémové poruchy, bez návyku na přežvýkavce a zvracení, bez návyku na bruxismus a bez užívání drog.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci, kteří byli vegetariáni, často konzumovali citrusy a ocet a konzumovali více než ½ litru kyselých nápojů denně, nebyli do studie zahrnuti. Do studie nebyli zahrnuti ani ti, kteří si nikdy nečistili zuby a používali baterie/dobíjecí a čistící kartáček a abrazivní zubní pastu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
GERD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TWI (Smith and Knight index opotřebení zubů)
Časové okno: Základní linie

Skóre 0 Žádná ztráta vlastností povrchu skloviny. Žádná ztráta kontury. Skóre 1 Ztráta vlastností povrchu skloviny. Minimální ztráta obrysu. Skóre 2 Ztráta skloviny odhalující dentin na méně než jednu třetinu povrchu. Ztráta skloviny jen odhalením dentinu. Hloubka defektu menší než 1 mm.

Skóre 3 Ztráta skloviny odhalující dentin na více než jedné třetině povrchu. Ztráta skloviny a podstatná ztráta dentinu. Hloubka defektu menší než 1-2 mm.

Skóre 4 Úplná ztráta skloviny – expozice dřeně – sekundární expozice dentinu. Obnažení pulpy nebo obnažení sekundárního dentinu. Defekt více než 2 mm hluboký - obnažení dřeně - sekundární obnažení dentinu.
Základní linie
Index DMFT
Časové okno: Základní linie
Index zkažených, chybějících a plných zubů
Základní linie
Průtok slin
Časové okno: Základní linie
Odběr slin probíhal mezi 9:00 a 12:00 ráno. Stimulace pro odběr vzorků slin byla zajištěna gumou bez cukru. Průtok slin byl zaznamenán jako ml/min vydělením množství získaného po 5 minutách žvýkání časem.
Základní linie
hodnota PH
Časové okno: Základní linie
Hodnota pH vzorků slin byla měřena pH metrem (digitální pH-metr Sentron, Nisan Inc., Turecko). Kalibrační postup zařízení byl proveden v souladu s pokyny výrobce a za použití standardních pH pufrů.
Základní linie
Kapacita vyrovnávací paměti
Časové okno: Základní linie
Pufrovací kapacita odebraných vzorků slin byla stanovena podle Ericssonovy metody. Odebrané stimulované sliny byly odebrány do další sterilní skleněné zkumavky odebráním 1 ml bez čekání. K ní byly přidány 3 ml 0,005 N HC1 a nádoba byla mírně vibrována, aby se odstranil oxid uhličitý a hodnota pH byla měřena pH metrem (digitální pH-metr Sentron, Nisan Inc., Turecko).
Základní linie
Ústní stížnosti
Časové okno: Základní linie
Orální stížnosti účastníků byly hodnoceny podle odpovědí na otázky týkající se zánětlivé citlivosti úst, citlivosti jazyka, nespecifického svědění a pálení ve sliznici, halitózy, sucha v ústech a zvýšené citlivosti zubů. Přítomnost erytému v měkké/tvrdé patrové sliznici/jazylce byla stanovena orálním vyšetřením.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Beykent

Spolupracovníci

Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131/2-2008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit