胃食道逆流症と歯槽膿漏の関係
2020年10月19日 更新者：Fatma AYTAC BAL、University of Beykent
歯の浸食および口腔組織の変化の潜在的な原因としての胃食道逆流症
この研究の目的は、胃食道逆流症 (GERD) と歯のびらんおよび口腔組織の変化との関係を調査することでした。
これはケースコントロール研究でした。
ＧＥＲＤ群は、胃食道逆流症状を有する内視鏡的食道炎の５０人の個体からなり、対照群は５０人の健康な個体からなった。
歯の摩耗と齲蝕の有病率は、スミス アンド ナイトの歯の摩耗指数 (TWI) と、虫歯、欠損、および充満した歯の指数 (DMFT) をそれぞれ使用して評価されました。
炎症性の口の過敏症、舌の過敏症、非特異的なかゆみと灼熱感、口臭、口渇、歯の過敏症、軟口蓋粘膜と硬口蓋粘膜および口蓋垂の紅斑も評価されました。
刺激された唾液サンプルを採取し、唾液流量、pH、および緩衝能力の値を測定しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34500
- Fatma Aytac Bal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この症例対照研究は、アンカラ大学歯学部修復歯科ポリクリニック学科およびアンカラ大学医学部消化器病学ポリクリニック学科で合計 100 人の参加者 (16 ～ 65 歳の女性 49 人、男性 51 人) で実施されました。そのうち 50 人が GERD グループに属し、50 人が対照グループに属していました。
診療所に入院した患者のうち、GERDと診断された患者は患者群に含まれ、GERDのない患者は対照群に含まれました。
研究プロトコルの倫理的承認は、歯科研究倫理委員会 (番号: 131/2 日付: 10.06.2008) のアンカラ大学学部によって付与されました。
説明
包含基準:
- 患者グループには、少なくとも 1 年間の逆流症状、内視鏡的食道炎、逆流以外の全身疾患がない、抗逆流薬以外の薬物使用がない、反芻や嘔吐の習慣がない、歯ぎしりの習慣がない人が含まれていました。
- 対照群には、全身障害がなく、反芻や嘔吐の習慣がなく、歯ぎしりの習慣がなく、薬物の使用もありませんでした。
除外基準:
- 菜食主義者で、柑橘類と酢を頻繁に消費し、1日あたり0.5リットル以上の酸性飲料を消費したボランティアは、研究には含まれていませんでした. 歯を磨いたことがなく、バッテリー/充電式ブラシとスクラブブラシと研磨歯磨き粉を使用していた人も、この研究には含まれていませんでした.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
コントロール
|
|
GERD
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TWI (スミス アンド ナイト トゥース ウェア インデックス)
時間枠：ベースライン
|
スコア 0 エナメル表面特性の損失なし。 輪郭の損失はありません。 スコア 1 エナメル質の表面特性の喪失。 輪郭の損失を最小限に抑えます。 スコア 2 表面の 3 分の 1 未満の象牙質が露出しているエナメル質の喪失。 象牙質が露出しただけでエナメル質が失われます。 深さ 1 mm 未満の欠陥。 スコア 3 エナメル質が失われ、象牙質が表面の 3 分の 1 以上露出している。 エナメル質の喪失と象牙質の実質的な喪失。 深さ 1 ～ 2 mm 未満の欠陥。 スコア 4 エナメル質の完全な喪失 - 歯髄の露出 - 二次象牙質の露出。 歯髄の露出または二次象牙質の露出。 深さ 2mm を超える欠陥 - 歯髄の露出 - 象牙質の二次露出。 |
ベースライン
|
|
DMFT指数
時間枠：ベースライン
|
虫歯、欠損、充填歯指数
|
ベースライン
|
|
唾液流量
時間枠：ベースライン
|
唾液採取は朝9時から12時の間に行った。
唾液サンプルの収集のための刺激は、砂糖を含まないガムによって提供されました。
唾液の流速は、5 分間咀嚼した後に得られた量を時間で割ることにより、ml/分として記録されました。
|
ベースライン
|
|
pH値
時間枠：ベースライン
|
唾液サンプルの pH 値は、pH メーター (Sentron デジタル pH メーター、Nisan Inc.、トルコ) で測定しました。
デバイスのキャリブレーション手順は、製造元の指示に従って、標準の pH バッファーを使用して行われました。
|
ベースライン
|
|
バッファリング容量
時間枠：ベースライン
|
採取した唾液サンプルの緩衝能をエリクソン法に従って測定した。採取した刺激唾液を別の無菌ガラス管に、待たずに 1 ml 吸引した。
３ｍｌの０．００５Ｎ ＨＣｌをそれに添加し、容器をわずかに振動させて二酸化炭素を除去し、ｐＨ値をｐＨメーター（ＳｅｎｔｒｏｎデジタルｐＨメーター、Ｎｉｓａｎ Ｉｎｃ．、トルコ）で測定した。
|
ベースライン
|
|
口の不調
時間枠：ベースライン
|
参加者の口腔の苦情は、口の炎症性過敏症、舌過敏症、粘膜の非特異的なかゆみと灼熱感、口臭、口渇、歯の過敏症の増加に関する質問への回答に従って評価されました。
軟口蓋／硬口蓋粘膜／口蓋垂における紅斑の存在は、口腔検査によって決定された。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胃食道逆流症の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ